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培訓(xùn)對(duì)象：醫(yī)療器械行業(yè)管理者代表、質(zhì)管部經(jīng)理、質(zhì)量管理工程師、內(nèi)審員、

          研發(fā)工程師、法規(guī)工程師、產(chǎn)品注冊(cè)專員等

 培訓(xùn)收益： 通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能深入理解醫(yī)療器械基礎(chǔ)法律法規(guī)帶來的注冊(cè)工作幫助及如何進(jìn)行工廠內(nèi)部的法規(guī)管理和產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理控制，最終達(dá)到滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品滿足法律法規(guī)的要求。 

培訓(xùn)內(nèi)容： 

專家簡介

n SFDA注冊(cè)專家  Mr. Goende

  Mr. Goende目前擔(dān)任GHTF格慧泰福產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)部 高級(jí)經(jīng)理、10年以上醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、對(duì)有源、無菌、植入和IVD產(chǎn)品具有較為豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，先后注冊(cè)過近百種品種醫(yī)療器械。

培訓(xùn)形式：

本課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以注冊(cè)資料編寫模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。

培訓(xùn)費(fèi)用： RMB 380元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、考試費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)等）現(xiàn)場收費(fèi)或匯款。 考核發(fā)證：考試合格者將獲頒產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)務(wù)技術(shù)工程師榮譽(yù)證明書?！?nbsp;

培訓(xùn)地點(diǎn)及時(shí)間：  

時(shí)間：共2天，開課時(shí)間敬請(qǐng)關(guān)注GHTF格慧泰福培訓(xùn)中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業(yè)開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點(diǎn)：廣州市白云區(qū)沙太北路209號(hào)捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓(xùn)中心

報(bào)名需知：

1、為保證教學(xué)質(zhì)量本班限額20人，欲報(bào)從速。

2、報(bào)名資料：各位學(xué)員報(bào)到時(shí)務(wù)必交上個(gè)人的身份證復(fù)印件一張、小一寸相片兩張。

報(bào)名方式：

    請(qǐng)將報(bào)名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓(xùn)客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯(lián)系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 （請(qǐng)于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復(fù)制、自制有效。