IEC60601-1-2 /YY0505醫(yī)療器械電磁兼容要求及檢測
一、培訓背景
我國醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準YY0505即將頒布實施,廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標準,掌握醫(yī)療器械電磁兼容設計與整改知識和技術。本期培訓是為了滿足企業(yè)需要,同時,滿足相關部門對行業(yè)監(jiān)管的需要,更好的貫徹執(zhí)行該標準的要求,提高醫(yī)療器械企業(yè)對YY0505標準的認識,使企業(yè)將對標準的理解與產(chǎn)品的設計相結合,提高產(chǎn)品電磁兼容設計與整改水平,降低經(jīng)濟和時間成本。
二、培訓對象
醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員
三、培訓內(nèi)容
①電磁兼容設計(下列各項都通過案例進行分析)
1、強電設備內(nèi)騷擾源的分析:
2、弱電設備抗擾度的分析:
3、干擾在導線和電纜上的傳導發(fā)射和接收:
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收:
5、 電纜、器?件之間的近場耦合騷擾:
6、 濾波和去耦技術:
7、屏蔽技術的應用:
8、弱電設備的電磁兼容設計:
9、PCB板的EMC設計:
10、強電設備的電磁兼容設計:
11、強弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設計。
②電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機理和方法,如何確定干擾部位
符合性測試不合格的情況;(案例)
系統(tǒng)和設備受干擾的情況。(案例)
2、輻射騷擾的抑制方法。
3、傳導騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。
5、抗浪涌干擾的方法。
6、抗靜電干擾的方法。
四、培訓目標
幫助企業(yè)及相關單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關內(nèi)容,掌握醫(yī)用電氣設備電磁兼容設計與整改對策,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。