一、背景簡介
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項物質(zhì)。
醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)單位,對ROHS指令的理解掌握與實施,有助于其產(chǎn)品順利的進入歐洲市場,并在業(yè)內(nèi)保持其市場競爭力。
二、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員
三、培訓(xùn)目標(biāo)
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好掌握ROHS指令的相關(guān)要求,使各參與培訓(xùn)人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高,對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認(rèn)識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。
四、培訓(xùn)內(nèi)容
1.ROHS指令的概念;
2.RoHS的符合性要求;
3.RoHS樣品的制作與測試;
4.導(dǎo)入ROHS的方法;
5.ROHS與ISO9001、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的整合。
6.ROHS疑問解答。
五、培訓(xùn)講師
格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專職講師
400-9905-168
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