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一、培訓(xùn)背景

? 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通標(biāo)在指導(dǎo)研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、使用和監(jiān)管等各個(gè)過(guò)程中都有著重要的作用，了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求，提高企業(yè)對(duì)安全通標(biāo)的理解，將標(biāo)準(zhǔn)要求貫徹到整個(gè)產(chǎn)品的立項(xiàng)、研發(fā)、檢測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程中，加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。本次培訓(xùn)的主要內(nèi)容為國(guó)際上已經(jīng)執(zhí)行的第三版IEC60601-1，國(guó)內(nèi)正在轉(zhuǎn)化之中。第三版的安全理念和現(xiàn)執(zhí)行的第二版在理念和條款要求差異非常大。

二、培訓(xùn)對(duì)象

? 醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊(cè)人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1）、安全原理介紹

2）、第三版IEC 60601-1：2005全部?jī)?nèi)容

3）、GB 9706.1-2007相關(guān)內(nèi)容

4）、問(wèn)題解答

四、專(zhuān)家簡(jiǎn)介

陳主任、高級(jí)工程師）

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所醫(yī)用電氣安全檢驗(yàn)室主任、高級(jí)工程師；

全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員；

著有書(shū)籍《醫(yī)用電氣設(shè)備的安全防護(hù)》，曾多次成功舉辦大型醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

五、培訓(xùn)目標(biāo)

? 幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關(guān)內(nèi)容，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，對(duì)此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí)，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。