為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）及相關(guān)文件，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)有關(guān)專業(yè)知識(shí)，確保生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行符合規(guī)范要求、行之有效的驗(yàn)證及確認(rèn)，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理水平，為提高授課質(zhì)量，采用邊教學(xué)邊實(shí)踐的方法，然后由授課老師對(duì)學(xué)員練習(xí)進(jìn)行指點(diǎn)，確保學(xué)員通過本次培訓(xùn)能夠完全掌握相關(guān)內(nèi)容，不至于培訓(xùn)結(jié)束回到單位還是無從下手，總覺得培訓(xùn)和實(shí)際脫節(jié)。企業(yè)也可以提供實(shí)際遇到的棘手案例，在課堂上由專家實(shí)際進(jìn)行詳細(xì)講解。為此，格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)推出“醫(yī)療器械生產(chǎn)過程驗(yàn)證與確認(rèn)”實(shí)務(wù)專題培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)班的初衷是：避免紙上談兵，重在傳授實(shí)戰(zhàn)技巧打造精品培訓(xùn)，如有需求的單位可以隨時(shí)聯(lián)系我們。
一、培訓(xùn)內(nèi)容
? 醫(yī)療器械生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)、驗(yàn)證準(zhǔn)備與一般要素、數(shù)據(jù)處理方法；
? 醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境凈化驗(yàn)證與確認(rèn)；（講解、答疑、文件評(píng)審）
? 實(shí)踐方案指導(dǎo)、驗(yàn)證報(bào)告評(píng)審（考試）
? 無菌包裝工藝驗(yàn)證與過程確認(rèn)實(shí)務(wù)操作；（講解、答疑、文件評(píng)審）
? 實(shí)踐方案指導(dǎo)、驗(yàn)證報(bào)告評(píng)審（考試）
? 制水系統(tǒng)和工藝用水的驗(yàn)證與確認(rèn)；（講解、答疑、文件評(píng)審）
? 實(shí)踐方案指導(dǎo)、驗(yàn)證報(bào)告評(píng)審（考試）
? 生產(chǎn)過程工藝用氣的驗(yàn)證與確認(rèn)；（講解、答疑、文件評(píng)審）
? 實(shí)踐方案指導(dǎo)、驗(yàn)證報(bào)告評(píng)審（考試）
? 塑料加工工藝驗(yàn)證與確認(rèn)；（講解、答疑、文件評(píng)審）
? 實(shí)踐方案指導(dǎo)、驗(yàn)證報(bào)告評(píng)審（考試）
二、參加人員
醫(yī)療器械監(jiān)管人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)驗(yàn)證和確認(rèn)的工作人員以及生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理人員等。
三、培訓(xùn)講師
格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專職培訓(xùn)講師
全國服務(wù)熱線：
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