一、培訓收益
? 詳細講解醫(yī)療器械驗證與確認的原理以及實現(xiàn)方法,幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量,并滿足質(zhì)量管理體系的要求;
? 幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)學習有關(guān)專業(yè)知識,確保生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)過程進行符合規(guī)范要求、行之有效的驗證及確認,提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理水平,
二、培訓對象
? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理人員、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師等和特殊過程確認有關(guān)的人員;
培訓內(nèi)容
第一部分:醫(yī)療器械驗證的基本原理
第二部分:醫(yī)療器械特殊與關(guān)鍵過程的識別
第三部分:醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌工藝與過程確認講解及案例分析
第四部分:醫(yī)療器械輻照滅菌工藝與過程確認講解及案例分析
第五部分:無菌包裝工藝與過程確認講解及案例分析
三、專家簡介
胡老師
20年以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗;
曾在無菌、植入類醫(yī)療器械企業(yè)擔任高管多年,具備多年醫(yī)療器械GMP實施經(jīng)驗和企業(yè)高管經(jīng)驗;
400-9905-168
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