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一、培訓(xùn)收益

? 介紹質(zhì)量管理過程中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的最新政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；

? 深入介紹無菌檢驗(yàn)的各種方法，掌握正確的檢驗(yàn)手段，以達(dá)到有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率；

? 課程貫穿案例研究、實(shí)例分析和互動討論等，達(dá)到最佳培訓(xùn)效果。

二、培訓(xùn)對象

? 醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事生產(chǎn)監(jiān)管、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)的工作人員；

? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)的工作人員；

? 其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員。

三、培訓(xùn)內(nèi)容

? 常規(guī)微生物檢驗(yàn)所需要的硬件選擇、使用及維護(hù)

? 培養(yǎng)基的種類、選擇及使用

? 樣品制備方法的選擇及應(yīng)用

? 實(shí)驗(yàn)方法的選擇和確認(rèn)

? 微生物的轉(zhuǎn)移技術(shù)與培養(yǎng)系統(tǒng).

? 培養(yǎng)結(jié)果的觀察方法

? 實(shí)驗(yàn)結(jié)果的記錄及實(shí)驗(yàn)報告的基本內(nèi)容

? 實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的控制

? 初始污染菌檢驗(yàn)

? 熱源檢驗(yàn)

? 純凈水檢驗(yàn)

? 無菌檢驗(yàn)

? 實(shí)物操作