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行業(yè)培訓(xùn)
無菌植入醫(yī)療器械消毒劑效力驗(yàn)證培訓(xùn)
 

課程背景:

      清潔和消毒工藝的監(jiān)控與評(píng)價(jià)是良好的微生物檢控系統(tǒng)的體現(xiàn),醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅在生產(chǎn)過程中會(huì)受到微生物的污染,在檢驗(yàn)過程中也會(huì)被污染,除非生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的微生物污染處于受控制狀態(tài)或者完全被消除(如采用隔離技術(shù))。習(xí)慣上,我們將能夠殺滅或抑制微生物生長的試劑(通常不能殺死芽孢)統(tǒng)稱為消毒劑,而這種方法與措施稱之為消毒。

      因此,為了適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)和化妝品等的衛(wèi)生管理及控制要求,使用消毒劑殺滅環(huán)境中微生物,是一項(xiàng)非常普遍與重要的工作,它對(duì)保證生產(chǎn)過程中免受或減少微生物污染起重要保障作用。而通過對(duì)殺毒劑效力的驗(yàn)證內(nèi)容的學(xué)習(xí)與掌握,可幫助操作員驗(yàn)證所使用的消毒劑是否具有預(yù)期效果,整體要求是否達(dá)標(biāo),對(duì)殺毒劑的合理選擇以及滅菌驗(yàn)證成本的降低有重要作用。

培訓(xùn)對(duì)象:

      監(jiān)管人員、管理者代表、總工程師、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、產(chǎn)品注冊(cè)專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險(xiǎn)管理工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師。所有對(duì)QSIT有一定了解,而又特別希望更好地運(yùn)用該技巧者。

 培訓(xùn)收益: 

     幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解消毒劑效力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容,使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問題的能力有明顯提高,對(duì)此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí),從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。 

培訓(xùn)內(nèi)容: 

1.消毒劑的定義

2.消毒劑驗(yàn)證的目的

3.消毒劑驗(yàn)證步驟

4.驗(yàn)證菌種

5.驗(yàn)證方法

專家簡介

由目前擔(dān)任GHTF格慧泰福項(xiàng)目中心 無源顧問部 驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理授課、講師擁有超過10年以上醫(yī)療器械驗(yàn)證體系建立、實(shí)施和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)。

培訓(xùn)形式:

本課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。

培訓(xùn)費(fèi)用: RMB 380元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、考試費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)等)現(xiàn)場收費(fèi)或匯款。  

培訓(xùn)地點(diǎn)及時(shí)間:  

時(shí)間:共2天,開課時(shí)間敬請(qǐng)關(guān)注GHTF格慧泰福培訓(xùn)中心的公開課程信息。(如有需要,可到企業(yè)開班)

每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30. 

地點(diǎn):廣州市白云區(qū)沙太北路209號(hào)捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓(xùn)中心

報(bào)名需知:

1、為保證教學(xué)質(zhì)量本班限額20人,欲報(bào)從速。

2、報(bào)名資料:各位學(xué)員報(bào)到時(shí)務(wù)必交上個(gè)人的身份證復(fù)印件一張、小一寸相片兩張。

報(bào)名方式:

    請(qǐng)將報(bào)名表傳真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培訓(xùn)客服中心

電話:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028

傳真:(86 20)3675 6302

聯(lián)系人:陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 (請(qǐng)于開班前10天傳真至:020-3675 6302)

姓名

性別

學(xué)歷

工作年限

職務(wù)

參加培訓(xùn)班時(shí)間

是否住宿

電話:

傳真:

單位(蓋章)

聯(lián)系人:年   月   日

 

此表復(fù)制、自制有效。

全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

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