1.所有進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部備案批準(zhǔn)(具體主管部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司,2011年更名為保健食品化妝品監(jiān)管司);
2.中國(guó)化妝品分兩大類管理:特殊類和非特殊類(各自又有若干小類),兩大類之間甚至各小類之間,申請(qǐng)周期和費(fèi)用是有區(qū)別的,有的區(qū)別較大;
3.中國(guó)官方對(duì)于化妝品的概念:,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?!彼匀绻漠a(chǎn)品是食用的或治療的就不要考慮申請(qǐng)化妝品了,可以考慮保健食品或藥品;
4.中國(guó)沒有“藥妝”,業(yè)內(nèi)所謂藥妝是移植自國(guó)外或宣傳需要,中國(guó)只有特殊和非特殊。
5.化妝品的備案申請(qǐng)不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測(cè)(包括歐洲國(guó)家不做的動(dòng)物檢測(cè)),檢測(cè)合格才能向SFDA提交申請(qǐng)(這個(gè)好像不算是問題,但經(jīng)常有客戶問,所以列在這里)。
6.化妝品申請(qǐng)費(fèi)用是按單個(gè)產(chǎn)品計(jì)算的,也就是說(shuō)只要產(chǎn)品名稱不同就要申請(qǐng),而不是某一個(gè)品牌或某一系列產(chǎn)品只申請(qǐng)一個(gè)文號(hào)(有的系列可以進(jìn)行特殊申請(qǐng))。
7.化妝品批文有效期為4年,4年后需要延續(xù)。延續(xù)時(shí)國(guó)家不收費(fèi)。
國(guó)外進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)之前都必須接受國(guó)家衛(wèi)生部門的審批。
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度:進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生批件》),未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售,國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》,才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證,才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》,才能使報(bào)關(guān)這一步驟得以順利進(jìn)行,報(bào)關(guān)時(shí),海關(guān)部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實(shí),否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局從2010年4月1日實(shí)施了《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱“受理規(guī)定”),其中包括《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》(以下簡(jiǎn)稱“資料要求”)和《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“審評(píng)要點(diǎn)”)
。此后2010、2011年又陸續(xù)發(fā)布了一系列相關(guān)規(guī)定。
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