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中藥和天然藥物注冊(cè)分類
中藥、天然藥物注冊(cè)分類
發(fā)布時(shí)間:2012-08-27
1.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。
2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
3.新的中藥材代用品。
4.藥材新的藥用部位及其制劑。
5.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。
6.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。
7.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。
8.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。
9.仿制藥。
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