一、項目名稱：國產特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可
二、設定依據(jù)：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
三、首次申請需報送以下材料：
依據(jù):《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》
?。ㄒ唬﹪a特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表；
（二）省級衛(wèi)生監(jiān)督部門（食品藥品監(jiān)管部門）出具的生產衛(wèi)生條件審核意見；
?。ㄈ┥暾堄l(fā)、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據(jù)；
（四）企業(yè)標準；
（五）經(jīng)認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；
2、檢驗受理通知書；
3、產品說明書；
4、衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告；
5、毒理學安全性檢驗報告；
6、人體安全試驗報告。
?。┐砩陥蟮模瑧峁┪写碜C明；
（七）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件。
四、申請延續(xù)許可有效期的，應提交以下材料：
?。ㄒ唬┗瘖y品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表；
?。ǘ┬l(wèi)生行政許可批件原件；
?。ㄈ┊a品配方；
?。ㄋ模┵|量標準；
（五）市售產品包裝（含產品標簽）；
?。┦惺郛a品說明書；
?。ㄆ撸┐砩陥蟮模瑧峁┪写碜C明；
（八）可能有助于評審的其它資料。
以上資料提供原件1份，復印件4份。另附未啟封的市售產品1件。
五、申請變更許可事項的，應提交以下材料：
（一）健康相關產品衛(wèi)生行政許可變更申請表；
（二）化妝品衛(wèi)生行政許可批件原件；
?。ㄈ┢渌牧希?nbsp;
1、生產企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）：
?。?span style="font-family:??;">1）國產產品須提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的證明文件原件、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；
（2）企業(yè)集團內部進行調整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件；
（3）涉及改變生產現(xiàn)場的，應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。對于國產產品，還應提交變更后生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門（食品藥品監(jiān)管部門）出具的生產衛(wèi)生條件審核意見；
2、產品名稱的變更：
?。?span style="font-family:??;">1）申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產品設計包裝；
（2）申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的，須提供SPF或PA值檢驗報告，并提供變更后的產品設計包裝。
3、國產產品批件備注欄中實際生產企業(yè)的變更：
?。?span style="font-family:??;">1）涉及委托生產關系的，提供委托加工協(xié)議書；
（2）提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。國產產品，還應提交變更后生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門（食品藥品監(jiān)管部門）出具的生產衛(wèi)生條件審核意見。
4、申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。
以上資料提供原件1份。
六、申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料：
?。ㄒ唬┙】迪嚓P產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表；
?。ǘ┮蚺p毀申請補發(fā)的，提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件；
?。ㄈ┮蚺z失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。
以上資料原件1份。
七、首次申請辦理程序和工作時限：
程序 執(zhí)行部門 工作時限
受理 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心 5工作日
評審 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心 90工作日
批準 國家食品藥品監(jiān)督管理局 20工作日
八、收費：不收費。
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