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化妝品注冊(cè)申報(bào)指南
 

申報(bào)進(jìn)口特殊用途化妝品需提供什么資料?

1

進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表

2

產(chǎn)品配方

3

申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)

4

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖

5

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6

經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
(1)檢驗(yàn)申請(qǐng)表
(2)檢驗(yàn)受理通知書(shū)
(3)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
(4)衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告
(5)毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告
(6)人體安全試驗(yàn)報(bào)告

7

產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)

8

產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件

9

來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū)

10

代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明

11

可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料

另附未啟封的樣品1件

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案應(yīng)提交下列材料

1.進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表

2.產(chǎn)品配方

3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.經(jīng)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:
(1)檢驗(yàn)申請(qǐng)表
(2)檢驗(yàn)受理通知書(shū)
(3)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
(4)衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告
(5)毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告 

5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽) 

6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件 

7.來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū) 

8.代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明 

9.可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 

另附未啟封的樣品1件 

申請(qǐng)化妝品新原料許可應(yīng)提交下列材料

1

化妝品新原料衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表; 

2

研制報(bào)告:
(1)原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料;
(2)闡明原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;
(3)該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。 

3

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括檢驗(yàn)方法、純度、雜質(zhì)含量) 

4

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖 

5

毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料 

6

代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明 

7

可能有助于評(píng)審的其它資料 

另附樣品1件 

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