一、項目名稱:化妝品新原料衛(wèi)生行政許可
二、設(shè)定依據(jù):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
三、首次申請需報送以下材料:
依據(jù)《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》
?。ㄒ唬┗瘖y品新原料衛(wèi)生行政許可申請表;
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1、原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料;
2、闡明原料的來源、理化特性、化學結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;
3、該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。
?。ㄈ┵|(zhì)量標準(包括檢驗方法、純度、雜質(zhì)含量);
(四)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;
?。ㄎ澹┒纠韺W安全性評價資料;
?。┐砩陥蟮模瑧?yīng)提供委托代理證明;
(七)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,復印件4份,另附樣品1件。
四、辦理程序和工作時限:
程序 執(zhí)行部門 工作時限
受理 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心 5工作日
評審 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心 90工作日
批準 國家食品藥品監(jiān)督管理局 20工作日
五、收費:不收費。
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