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批文申報不成功的幾項原因
 
批文申報不成功的幾項原因

 

 

(一)申報資料或樣品不真實的。
  1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;
  2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的;
  3.提供虛假第三方證明文件的;
  4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;
  5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;
  6.復印件與原件內(nèi)容不符的;
  7.其他申報資料或樣品不真實的情況。
 ?。ǘ┊a(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的。
  1.產(chǎn)品配方含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì);
  2.產(chǎn)品配方中限用物質(zhì)、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發(fā)劑等的使用不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求。
  (三)檢驗結(jié)果不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關(guān)規(guī)定的;毒理學檢驗結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有潛在安全性問題的;檢驗結(jié)果不符合申報產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的。
 ?。ㄋ模┮罁?jù)申報資料無法判斷產(chǎn)品的安全性,且在規(guī)定時限內(nèi)無法繼續(xù)完成安全性評價的。
 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)衛(wèi)生條件審核不符合要求,或其他現(xiàn)場審核結(jié)果不符合要求的。
 ?。┊a(chǎn)品申報的類別與相關(guān)規(guī)定不符的。
 ?。ㄆ撸┭a充資料時申報單位自行改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求等內(nèi)容,影響審評結(jié)論的。
 ?。ò耍┮炎鞒鼋ㄗh不批準審評結(jié)論的產(chǎn)品,復核時申報單位自行改變產(chǎn)品原申報資料的。
 ?。ň牛┊a(chǎn)品配方中原料種類和含量范圍與產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的相應內(nèi)容不相符的。
 ?。ㄊ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝中原料與產(chǎn)品配方中相應內(nèi)容不一致的。
  (十一)申報產(chǎn)品配方與生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核的配方或許可檢驗機構(gòu)確認的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。
 ?。ㄊ┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情況。

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    批文申報不成功的幾項原因

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