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保健品申請(qǐng)國食健字的申辦流程和涉及機(jī)構(gòu)
 

衛(wèi)食健字和國食健字都是保健品的批號(hào)。但是,2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原來批準(zhǔn)的證書重新登記審核,以往兩種批準(zhǔn)文號(hào)“衛(wèi)食健字”及“國食健字”將被統(tǒng)一規(guī)范為“國食健字”。保健食品行業(yè)面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
 保健食品申報(bào)主要涉及以下四種機(jī)構(gòu):
 檢測(cè)機(jī)構(gòu):接受企業(yè)的委托,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi) 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、以及部分醫(yī)學(xué)院校。
 受理辦:包括省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心。負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核,材料符合要求則,負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品參加評(píng)審會(huì);將評(píng)審意見通知企業(yè);對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)行政部門審批;發(fā)放證書等。
 評(píng)審委員會(huì):國家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心同時(shí)負(fù)責(zé)組織專家對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
 行政部門:國家藥監(jiān)局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以批準(zhǔn)。

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