一、注冊代理輔導(dǎo)作用
1、提供專業(yè)技術(shù)支持
（1）、審查產(chǎn)品及廠家是否具備注冊條件。
（2）、審核并確定客戶提供的技術(shù)信息是否符合SFDA要求。
（3）、為不完善的技術(shù)資料提供解決方案。
（4）、為缺失的關(guān)鍵技術(shù)資料提供補(bǔ)充研究服務(wù)。
2、注冊申報(bào)資料編輯
（1）、全面審核客戶提供的原始資料，提出預(yù)審意見，并指導(dǎo)客戶補(bǔ)充或完善。
（2）、為生產(chǎn)廠的證明性文件提供指導(dǎo)性模板。
（3）、負(fù)責(zé)全文編寫申報(bào)資料的各項(xiàng)綜述。
（4）、訓(xùn)練有素的專業(yè)技術(shù)人員，嚴(yán)謹(jǐn)翻譯、編寫、篩選、檢索和編輯，完成全套申報(bào)資料并達(dá)到SFDA的技術(shù)審評要求。
3、注冊管理
（1）、向SFDA提出注冊申請，并遞交符合《技術(shù)規(guī)范》的注冊申報(bào)資料。
（2）、與審評專家溝通注冊過程中的技術(shù)問題，或解答專家提問或提交補(bǔ)充資料，或解決與注冊有關(guān)的任何技術(shù)問題，直至通過審批。
（3）、樣品檢驗(yàn)管理計(jì)算樣品用量、樣品通關(guān)、檢驗(yàn)申請、樣品送檢。對檢驗(yàn)過程中的任何技術(shù)問題，與檢驗(yàn)人員溝通、協(xié)調(diào)并推進(jìn)，并最終完成質(zhì)量檢驗(yàn)。
二、注冊輔導(dǎo)優(yōu)勢
高效快捷
高度專業(yè)化的科研和注冊專業(yè)人員，經(jīng)驗(yàn)豐富，高效快捷； | |||
技術(shù)資料翻譯和編輯精確到位，與審評技術(shù)要求密切吻合； | |||
全部操作流程最大優(yōu)化，科學(xué)合理，一步到位。 | |||
節(jié)約成本 | |||
合理的流程安排，避免任何操作失誤； | |||
專業(yè)的注冊代理，節(jié)省時(shí)間成本和直接經(jīng)濟(jì)成本。 | |||
節(jié)省人力 | |||
注冊代理為你節(jié)省大量的人力物力 | |||
有利于企業(yè)集中精力，提前進(jìn)行市場規(guī)劃和市場推廣。 | |||
高成功率 | |||
豐富的專業(yè)技術(shù)和注冊經(jīng)驗(yàn)，積累了大量的成功案例； |
精通相關(guān)法律法規(guī)和審評細(xì)則,提供了成功的基礎(chǔ)； |
資深的專家顧問團(tuán)隊(duì)，多重審核，層層把關(guān)，是高成功率的重要保障。 |
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