如何注冊保健品批號《保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程補(bǔ)充規(guī)定》
第一條 為規(guī)范保健食品審評小會(huì)（以下簡稱小會(huì)）工作，保證保健食品技術(shù)審評工作的高效、公正、公開，依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對《保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程》作如下補(bǔ)充。
第二條 小會(huì)系指組織3-6名審評專家，對保健食品審評一處（下簡稱“一處”）、保健食品審評二處（下簡稱“二處”）、保健食品審評三處（下簡稱“三處”）提出的請專家審評的審評結(jié)論為“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的修改補(bǔ)充資料進(jìn)行審評的會(huì)議。
第三條 小會(huì)原則上每10個(gè)工作日召開一次。保健食品審評大會(huì)期間如需召開小會(huì)，應(yīng)商請主任委員，組織有關(guān)審評專家召開小會(huì)。
第四條 小會(huì)審評產(chǎn)品為小會(huì)召開1個(gè)工作日以前接收，一處、二處、三處提出請專家審評的修改補(bǔ)充資料。
第五條 二處、三處最遲應(yīng)在小會(huì)前1個(gè)工作日將請專家審評的修改補(bǔ)充資料移交一處。
第六條 一處在小會(huì)前2個(gè)工作日，將開會(huì)日期、參會(huì)專家人數(shù)向綜合處提出會(huì)議計(jì)劃，小會(huì)前1個(gè)工作日將參會(huì)專家名單及審評產(chǎn)品清單報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。
第七條 一處根據(jù)小會(huì)審評資料的數(shù)量、涉及專業(yè)商二處、三處確定參會(huì)專家人數(shù)。參會(huì)專家采用隨機(jī)抽簽的方法確定，原則上以參加過審評大會(huì)的北京地區(qū)專家為主，根據(jù)需要適當(dāng)聘請外地專家。參會(huì)專家由專人負(fù)責(zé)通知。
第八條 一處負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備、審評工具書、審評申報(bào)資料的準(zhǔn)備、運(yùn)輸?shù)葧?huì)議籌備工作，二處、三處、信息處和綜合處予以協(xié)助。
第九條 小會(huì)專家審評組設(shè)組長一名，由最近一次審評大會(huì)的審評委員會(huì)主任委員、副主任委員或資深審評專家擔(dān)任，專家審評組組長應(yīng)對審評意見進(jìn)行審核，并簽字。
第十條 小會(huì)設(shè)工作小組，由一處、二處、三處工作人員聯(lián)合組成，負(fù)責(zé)對專家審評組的相關(guān)專業(yè)審評意見和審評結(jié)論進(jìn)行審核。一處工作人員任小組長，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)審評進(jìn)度、匯總、打印審評意見等秘書工作。工作小組對專家審評意見和審評結(jié)論有異議的，可在審核表中寫明，并與專家審評組組長溝通。
第十一條 專家審評組依據(jù)《保健食品技術(shù)審評結(jié)論及判定依據(jù)》作出技術(shù)審評結(jié)論。
審評結(jié)論分為（1）建議批準(zhǔn)；（2）補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)；（3）轉(zhuǎn)交大會(huì)審評。
第十二條 審評結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會(huì)后2個(gè)工作日內(nèi)，將產(chǎn)品轉(zhuǎn)交三處核定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本；審評結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”，需等待檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會(huì)后的2個(gè)工作日內(nèi)，將產(chǎn)品檔案歸類管理，并將其列入等待檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名單。
第十三條 審評結(jié)論為“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會(huì)后的5個(gè)工作日內(nèi)審核并簽發(fā)《保健食品審評意見通知書》。
第十四條 審評結(jié)論為“轉(zhuǎn)交大會(huì)審評”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會(huì)后的2個(gè)工作日內(nèi)，列入最近一次審評大會(huì)審評產(chǎn)品清單，并做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。
第十五條 一處應(yīng)作好小會(huì)的記錄工作，審評時(shí)間、地點(diǎn)、審評產(chǎn)品清單和審評專家、工作人員名單等應(yīng)存檔。
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