關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知 |
國(guó)食藥監(jiān)市[2005]211號(hào) |
2005年05月24日 發(fā)布 |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(第412號(hào)令)以及國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)保健食品廣告發(fā)布前的審查工作。為了做好保健食品廣告的審查工作,我局制定了《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行規(guī)定》),并決定從2005年7月1日開(kāi)始施行。 現(xiàn)將《暫行規(guī)定》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹實(shí)施,并注意在實(shí)施過(guò)程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷完善保健食品廣告審查工作。
保健食品廣告審查暫行規(guī)定 第一條 為加強(qiáng)保健食品廣告的審查,規(guī)范保健食品廣告審查行為,依據(jù)《行政許可法》、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(第412號(hào)令)等法律法規(guī),制定本規(guī)定。 第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。 第三條 發(fā)布保健食品廣告的申請(qǐng)人必須是保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。 第四條 國(guó)產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。 第五條 申請(qǐng)發(fā)布保健食品廣告,應(yīng)當(dāng)提交以下文件和資料: 第六條 保健食品廣告發(fā)布申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定要求的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 第七條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)明令禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的保健食品,其廣告申請(qǐng)不予受理。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)清理整頓已經(jīng)取消的保健功能,該功能的產(chǎn)品廣告申請(qǐng)不予受理。 第八條 保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。 第九條 不得以新聞報(bào)道等形式發(fā)布保健食品廣告。 第十條 保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱(chēng)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適宜人群。 第十一條 保健食品廣告中必須說(shuō)明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ);電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語(yǔ)必須始終出現(xiàn)。 第十二條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料以及廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,并在20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定。 第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審查批準(zhǔn)的《保健食品廣告審查表》報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為審查批準(zhǔn)的保健食品廣告與法定要求不符的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令原審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以糾正。 第十四條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年。 第十五條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告需要改變其內(nèi)容的,應(yīng)向原審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)重新審查。 第十六條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告,有下列情形之一的,原審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審: 第十七條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告,有下列情形之一的,原審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào): 第十八條 擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,原審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令申請(qǐng)人改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,收回該保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。 第十九條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)發(fā)布保健食品廣告的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《行政許可法》第七十八條的規(guī)定進(jìn)行處理。 第二十條 申請(qǐng)人通過(guò)欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,由審批地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《行政許可法》第七十九條的規(guī)定處理。 第二十一條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)或者收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定,應(yīng)當(dāng)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局并抄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查,同時(shí)向社會(huì)公告處理決定。 第二十二條 (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)有違法發(fā)布保健食品廣告行為的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《違法保健食品廣告移送通知書(shū)》(附表2),移送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處。 第二十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立違法保健食品廣告公告制度,定期發(fā)布《違法保健食品廣告公告》并上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定期對(duì)《違法保健食品廣告公告》進(jìn)行匯總?!哆`法保健食品廣告公告》應(yīng)當(dāng)同時(shí)抄送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。 第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員不依法履行審查職責(zé)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,并按照有關(guān)規(guī)定對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處理。 第二十五條 在保健食品廣告審查過(guò)程中,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。 第二十六條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X食健廣審(X1)第X2號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);“X1”代表視、聲、文;“X2”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)。 |
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