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廣東省二類體外診斷試劑重新注冊資料下載
申請表格及文件下載:
3、關于體外診斷試劑注冊證變更和重新注冊有關問題的通知(國食藥監(jiān)械[2008]191號)
4、關于實施體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)有關問題的通知國食藥監(jiān)辦[2007]230號
5、關于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知(國食藥監(jiān)械[2007]240號)
6、關于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告(國食藥監(jiān)械[2007]609號)
7、關于印發(fā)《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定(試行)》《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系考核評定標準(試行)》的通知(國食藥監(jiān)械[2007]239號)
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