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廣東省二類診斷試劑產(chǎn)品注冊許可事項變更資料下載
申請表格：
1、境內(nèi)體外診斷試劑變更申請表.doc
2、《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》
3、關(guān)于體外診斷試劑注冊證變更和重新注冊有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)械[2008]191號）
4、關(guān)于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知國食藥監(jiān)辦[2007]230號
5、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]240號）
6、關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告（國食藥監(jiān)械[2007]609號）
7、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]239號）
1、境內(nèi)體外診斷試劑變更申請表.doc
2、《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》
3、關(guān)于體外診斷試劑注冊證變更和重新注冊有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)械[2008]191號）
4、關(guān)于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知國食藥監(jiān)辦[2007]230號
5、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]240號）
6、關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告（國食藥監(jiān)械[2007]609號）
7、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械[2007]239號）
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