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廣東省體外診斷試劑生產(chǎn)許可證新申請辦事程序

    行政許可申請受理機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 
    受理地點:廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處;各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口。 
    受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公) 

 

一、行政許可決定機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 

二、行政許可程序:


備注:1、以上辦理時限均以工作日計算,不含法定節(jié)假日;
   2、依據(jù)省局《關(guān)于實施部分行政許可事項和業(yè)務(wù)劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實施的許可事項統(tǒng)一時限為10個工作日(不含GSP認證)”。 

 

三、行政許可時限:自受理之日起30個工作日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10個工作日日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請人。 以上時限不包括申請人補正資料所需時間。 

四、行政許可證件及有效期限:取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,有效期5年。 

 

五、行政許可收費:按有關(guān)部門批準收費 

十六、行政許可年審或年檢:無 

 

七、咨詢與服務(wù)機構(gòu): 
  咨詢:GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)

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