新（改）建工廠(chǎng)（車(chē)間）是生產(chǎn)企業(yè)的重大事件，它不僅涉及當(dāng)前和長(zhǎng)遠(yuǎn)，涉及投資、效率、可用性和成本，更自始至終涉及GMP符合，不僅涉及中國(guó)GMP符合，可能還涉及國(guó)際GMP符合。
如何在建設(shè)過(guò)程中，結(jié)合企業(yè)目前狀況和未來(lái)發(fā)展需要考慮建設(shè)成本和維護(hù)成本，兼顧投資與效益，兼顧符合中國(guó)GMP和國(guó)際GMP要求？
基于十多年的國(guó)內(nèi)外GMP咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，康利華能夠提供解決上述問(wèn)題的一攬子咨詢(xún)服務(wù)：
第一模塊：新工廠(chǎng)（車(chē)間）項(xiàng)目策劃與計(jì)劃書(shū)；
第二模塊：用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)、總體安排與設(shè)計(jì)確認(rèn)；
第三模塊：圖紙?jiān)O(shè)計(jì)與審核確認(rèn)；
第四模塊：工程施工、設(shè)備安裝與GMP監(jiān)理；
第五模塊：GMP組織體系與文件體系建立；
第六模塊：培訓(xùn)；
第七模塊：驗(yàn)證；
第八模塊：中國(guó)GMP認(rèn)證；
第九模塊：海外認(rèn)證或?qū)徲?jì)；
第十模塊：糾偏與預(yù)防（CAPA）及后續(xù)服務(wù)。
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GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理的清潔規(guī)程文件要求
新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估SOP標(biāo)準(zhǔn)
藥品GMP認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)內(nèi)容
新（改）建工廠(chǎng)（車(chē)間）項(xiàng)目
藥包材產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求
關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)）
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令（第14號(hào)）
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)核發(fā)
全國(guó)服務(wù)熱線(xiàn)：
