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我們的服務(wù)
獸藥GMP咨詢業(yè)務(wù)服務(wù)

我公司自2007年始,開展獸藥GMP咨詢業(yè)務(wù)多年來,負(fù)責(zé)這項業(yè)務(wù)的項目經(jīng)理均從事過多年的GMP咨詢服務(wù)工作,指導(dǎo)過近百家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證咨詢工作。在此基礎(chǔ)上,我們已經(jīng)為全國各地的三十多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供了獸藥的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。憑借著豐富的實際生產(chǎn)和管理經(jīng)驗,對相應(yīng)的法規(guī)、政策的深刻的理解,我公司能夠充分掌握法規(guī)的要求和標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)從廠房的總體布局、潔凈廠房的設(shè)計、企業(yè)合理有效組織機(jī)構(gòu)的建立、企業(yè)質(zhì)量保證體系的建立與運行、GMP軟件的編制與在生產(chǎn)中的運作、企業(yè)員工的培訓(xùn)、GMP認(rèn)證前的企業(yè)自查等方面提供全面周到正確的指導(dǎo),能幫助企業(yè)解決許多GMP實施過程中遇到的管理問題和技術(shù)問題,使企業(yè)少走彎路,節(jié)省時間,節(jié)省資金,避免不必要的投入。


  歡迎各企業(yè)與我公司的多方位合作,我公司將竭誠為您提供令人滿意的服務(wù)。
 

  獸藥GMP咨詢業(yè)務(wù)服務(wù)方式與服務(wù)內(nèi)容包括:


  一、指導(dǎo)型軟件咨詢服務(wù):


   對企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的建立提出合理化建議,保證機(jī)構(gòu)和人員符合GMP的要求 
   為企業(yè)編制一套符合企業(yè)生產(chǎn)實際的管理軟件 
   指導(dǎo)企業(yè)編制符合企業(yè)實際情況的操作軟件 
   對企業(yè)進(jìn)行獸藥生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓(xùn)工作 
   指導(dǎo)企業(yè)開展生產(chǎn)驗證工作 
   進(jìn)行現(xiàn)場管理的指導(dǎo)和培訓(xùn) 
   指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行全面的自查 
   協(xié)助企業(yè)編制GMP認(rèn)證的申報資料 
   請專家進(jìn)行模擬檢查,并指導(dǎo)企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改
   對企業(yè)進(jìn)行迎檢的培訓(xùn)


  二、全承包方式軟件咨詢服務(wù)


   幫助企業(yè)建立合理的組織機(jī)構(gòu) 
   為企業(yè)編制全套符合實際情況的管理軟件和操作軟件 
   對企業(yè)進(jìn)行獸藥生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)、檢查條例、軟件的培訓(xùn)工作 
   指導(dǎo)企業(yè)開展生產(chǎn)驗證工作 
   進(jìn)行現(xiàn)場管理的指導(dǎo)和培訓(xùn) 
   指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行全面的自查 
   協(xié)助企業(yè)編制GMP認(rèn)證的申報資料 
   請專家進(jìn)行模擬檢查,并指導(dǎo)企業(yè)對模擬檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改 
   對企業(yè)進(jìn)行迎檢的培訓(xùn)


  三、硬件咨詢式服務(wù)


   對硬件進(jìn)行考察,提出建設(shè)性整改意見 
   對設(shè)計圖紙進(jìn)行審核,提出改進(jìn)意見 
   提出設(shè)備、設(shè)施選型建議 
   ?提出潔凈廠房內(nèi)的布置建議 

更多
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    藥品GMP輔導(dǎo)介紹

    GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理的清潔規(guī)程文件要求

    新版GMP風(fēng)險評估SOP標(biāo)準(zhǔn)

    新舊款GMP條款區(qū)別列表

    新版藥品GMP認(rèn)證申請資料要求

    新版GMP培訓(xùn)

    什么是GMP認(rèn)證

    中藥飲片GMP認(rèn)證

    中國新版GMP認(rèn)證

    中國GMP認(rèn)證

    藥品GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容

    新(改)建工廠(車間)項目

    藥品GMP認(rèn)證流程

    藥品GMP證書變更審批

    藥品GMP證書核發(fā)

    藥包材產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及對生產(chǎn)環(huán)境的要求

    關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知

    中華人民共和國衛(wèi)生部 令

    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(國務(wù)院令第360號)

    《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號)

    《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)

    國家食品藥品監(jiān)督管理局令(第14號)

    藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)

    藥品GMP證書核發(fā)

    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書核發(fā)

    獸藥GMP咨詢業(yè)務(wù)服務(wù)

    醫(yī)療器械企業(yè)GMP認(rèn)證第二方審核服務(wù)

    人藥GMP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)簡介

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