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一、輔導項目名稱：保健食品GMP輔導
二、輔導內(nèi)容：保健食品GMP輔導
三、設(shè)定輔導的法律依據(jù)：
　　1、《保健食品管理辦法》
　　2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
四、輔導數(shù)量及方式：
　　無
五、輔導條件：
　　1、廣東省境內(nèi)已取得保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)；
　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求；
　　3、申報資料符合要求。
六、申請材料目錄：
　　資料編號1、企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺填報后導出的《保健食品GMP審查申請書》；
　　資料編號2、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；
　　資料編號3、保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓情況)；
　　資料編號4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）組織機構(gòu)圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關(guān)系、部門負責人）；
　　資料編號5、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責人簡歷；檢驗人員文化程度登記表；技術(shù)人員專業(yè)、學歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表；
　　資料編號6、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的周圍環(huán)境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖；質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；
　　資料編號7、保健食品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖［包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級及第三方(檢測機構(gòu))檢測報告］，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風及排風平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；
　　資料編號8、主要品種情況及申請輔導劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
　　資料編號9、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）滅菌設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)及清潔驗證情況；
　　資料編號10、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及驗證文件目錄；
　　資料編號11、主要輔導范圍所涉及品種的連續(xù)3批生產(chǎn)記錄復印件（新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè)）；
　　資料編號12、其他需要提供的資料。
七、申請材料要求：
　　具體可以咨詢GHTF集團工作人員

八、輔導單位：GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)集團