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序號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

標(biāo)準(zhǔn)名稱

批準(zhǔn)日期

實(shí)施日期

標(biāo)準(zhǔn)主管部門(mén)

1

YY 0054-2010

血液透析設(shè)備

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

2

YY 0290.9-2010

眼科光學(xué) 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

3

YY 0302.1-2010

牙科旋轉(zhuǎn)器械 車針 第1部分：鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

4

YY 0333-2010

軟組織擴(kuò)張器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

5

YY 0451-2010

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

6

YY 0573.4-2010

一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

7

YY 0719.6-2010

眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分：有效期測(cè)定指南

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

8

YY 0773-2010

眼科B型超聲診斷儀通用技術(shù)條件

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

9

YY 0774-2010

超聲骨密度儀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

10

YY 0775-2010

遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 高能X（γ）射束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

11

YY 0776-2010

肝臟射頻消融治療設(shè)備

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

12

YY 0777-2010

射頻熱療設(shè)備

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

13

YY 0778-2010

射頻消融導(dǎo)管

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

14

YY 0780-2010

電針治療儀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

15

YY 0781-2010

血壓傳感器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

16

YY 0782-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

17

YY 0783-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分：有創(chuàng)血壓檢測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

18

YY 0784-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

19

YY 0785-2010

臨床體溫計(jì)——連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

20

YY 0786-2010

醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

21

YY 0787-2010

眼科儀器 角膜地形圖儀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

22

YY 0788-2010

眼科儀器 微型角膜刀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

23

YY 0789-2010

Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光眼科治療機(jī)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

24

YY 0790-2010

血液灌流設(shè)備

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

25

YY 0791-2010

醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

26

YY 0792.2-2010

眼科儀器 眼內(nèi)照明器 第2部分：光輻射安全的基本要求和試驗(yàn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

27

YY 0793.1-2010

血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求 第1部分：用于多床透析

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

28

YY 0801.1-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

29

YY 0801.2-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

30

YY 0803.1-2010

牙科學(xué) 根管器械 第1部分：通用要求和試驗(yàn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

31

YY 0804-2010

藥液轉(zhuǎn)移器 要求和試驗(yàn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

32

YY 1007-2010

立式蒸汽滅菌器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

33

YY 1045.2-2010

牙科手機(jī) 第2部分：直手機(jī)和彎手機(jī)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

34

YY 1116-2010

可吸收性外科縫線

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

35

YY/T 0072-2010

眼用刀通用技術(shù)條件

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

36

YY/T 0173-2010

手術(shù)器械 鰓軸、螺釘和鉚釘

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

37

YY/T 0178-2010

直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

38

YY/T 0246-2010

鼻咽活體取樣鉗

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

39

YY/T 0487-2010

一次性使用無(wú)菌腦積水分流器及其附件

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

40

YY/T 0590.2-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-2部分：量子探測(cè)效率的測(cè)定 乳腺X射線攝影用探測(cè)器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

41

YY/T 0681.2-2010

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

42

YY/T 0681.3-2010

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

43

YY/T 0681.4-2010

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分：染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

44

YY/T 0681.5-2010

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

45

YY/T 0688.2-2010

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)—感染病源體敏感性與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

46

YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸設(shè)備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器（HMEs） 第2部分：用于氣管切開(kāi)術(shù)患者的250ml以上潮氣量的HMEs

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

47

YY/T 0794-2010

X射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

48

YY/T 0795-2010

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

49

YY/T 0796.1-2010

醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第1部分：普通X射線攝影的定義和要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

50

YY/T 0797-2010

超聲 輸出試驗(yàn) 超聲理療設(shè)備維修指南

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

51

YY/T 0798-2010

放射治療計(jì)劃系統(tǒng) 質(zhì)量保證指南

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

52

YY/T 0799-2010

醫(yī)用氣體低壓軟管組件

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

53

YY/T 0802-2010

醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

54

YY/T 0803.2-2010

牙科學(xué) 根管器械 第2部分：擴(kuò)大器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

55

YY/T 0805.3-2010

牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第3部分：顆粒尺寸、命名和顏色代碼

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

56

YY/T 0806-2010

醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

57

YY/T 0807-2010

預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

58

YY/T 0808-2010

血管支架體外脈動(dòng)耐久性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

59

YY/T 0809.1-2010

外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第1部分：分類和尺寸標(biāo)注

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

60

YY/T 0809.2-2010

外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

61

YY/T 0809.4-2010

外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第4部分：帶柄股骨部件疲勞性能的測(cè)定

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

62

YY/T 0809.6-2010

外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第6部分：帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測(cè)定

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

63

YY/T 0809.8-2010

外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第8部分：有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

64

YY/T 0810.1-2010

外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

65

YY/T 0811-2010

外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品標(biāo)準(zhǔn)要求

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

66

YY/T 0812-2010

外科植入物金屬纜線和纜索

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

67

YY/T 0813-2010

交聯(lián)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

68

YY/T 0814-2010

紅外光譜法評(píng)價(jià)外科植入物用輻射后超高分子量聚乙烯制品中反式亞乙烯基含量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

69

YY/T 0815-2010

差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

70

YY/T 0816-2010

外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

71

YY/T 0817-2010

帶定位球囊的腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管物理性能要求及試驗(yàn)方法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

72

YY/T 0818.1-2010

醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南 第1部分：組成和未固化材料

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

73

YY/T 0818.2-2010

醫(yī)用有機(jī)硅彈性體、凝膠、泡沫標(biāo)準(zhǔn)指南 第2部分：交聯(lián)和制作

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

74

YY/T 0819-2010

眼科鑷

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

75

YY/T 0820-2010

牙科筒式注射器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

76

YY/T 0821-2010

一次性使用配藥用注射器

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

77

YY/T 1172-2010

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

78

YY/T 1173-2010

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

79

YY/T 1174-2010

半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

80

YY/T 1175-2010

腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

81

YY/T 1176-2010

癌抗原CA15-3定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

82

YY/T 1177-2010

癌抗原CA72-4定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

83

YY/T 1178-2010

糖類抗原CA19-9定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

84

YY/T 1179-2010

糖類抗原CA50定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

85

YY/T 1180-2010

人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型試劑盒（SSP）法

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

86

YY/T 1181-2010

免疫組織化學(xué)試劑盒

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

87

YY/T 1182-2010

核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑（盒）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

88

YY/T 1183-2010

酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑（盒）

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

89

YY/T 1184-2010

流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

90

YY/T 1185-2010

腦心浸液培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

91

YY/T 1186-2010

MH肉湯培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

92

YY/T 1187-2010

營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

93

YY/T 1188-2010

曙紅亞甲藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

94

YY/T 1189-2010

中國(guó)藍(lán)瓊脂培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

95

YY/T 1190-2010

乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

96

GB/T 28538-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn)

2012-06-29

2012-11-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

97

GB/T 28539-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南

2012-06-29

2012-11-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

98

GB/T11417.1-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識(shí)規(guī)范

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

99

GB 11417.2-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡

2012-12-31

2013-12-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

100

GB 11417.3-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡

2012-12-31

2013-12-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

101

GB/T11417.4-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第4部分：試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

102

GB/T11417.5-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第5部分: 光學(xué)性能試驗(yàn)方法

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

103

GB/T11417.6-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

104

GB/T11417.7-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第7部分: 理化性能試驗(yàn)方法

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

105

GB/T11417.8-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第8部分：有效期的確定

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

106

GB/T11417.9-2012

眼科光學(xué) 接觸鏡 第9部分：紫外和可見(jiàn)光輻射老化試驗(yàn)（體外法）

2012-12-31

2013-06-01

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局