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有一個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目想和我們談?wù)剢?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項(xiàng)目需求,這是一個(gè)良好的開始,我們將會(huì)盡快與你取得聯(lián)系。當(dāng)然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊(cè)專家

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我們的服務(wù)
GHTF格慧泰福提供的質(zhì)量體系審核服務(wù)介紹
  1.  質(zhì)量體系審核有助確保您的企業(yè)符合全球相應(yīng)市場(chǎng)和法規(guī)要求。
  2.  審核有助提升企業(yè)的經(jīng)營(yíng)價(jià)值,同時(shí)為您的商業(yè)表現(xiàn)和法規(guī)責(zé)任符合性提供保障。
  3.  我們可以為您的組織進(jìn)行獨(dú)立審核(第三方),或代表您對(duì)其它供應(yīng)商企業(yè)進(jìn)行審核(第二方)。
  4.  我們的服務(wù)以客戶為中心,審核項(xiàng)目涵蓋全面,從產(chǎn)品、單個(gè)流程的驗(yàn)證,到管理體系的第三方認(rèn)證,再到整個(gè)供應(yīng)鏈的檢驗(yàn)、開發(fā),以及安全和符合性檢查等。
  5.  此外,我們還可根據(jù)您的要求,提供個(gè)性化的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)解決方案。
  6.  我們?cè)谌珖?guó)各地?fù)碛谐^50名專業(yè)的審核顧問人員,可以隨時(shí)隨地滿足您對(duì)審核的需求

GHTF格慧泰??梢蕴峁┑馁|(zhì)量體系審核服務(wù)類型有:

一、全球法規(guī)符合性評(píng)估審核服務(wù)

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • BSCI監(jiān)督系統(tǒng)服務(wù)
  • EICC 電子行業(yè)行為準(zhǔn)則
  • GMPC化妝品良好操作規(guī)范
  • GSV全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證
  • HACCP食品安全管理體系審核
  • ICTI認(rèn)證審核
  • ISO22716 化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)審核
  • 美國(guó)FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核
  • SA8000社會(huì)責(zé)任體系審核
  • ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)審核
  • SQP供應(yīng)商資格驗(yàn)證計(jì)劃
  • TGI 可持續(xù)發(fā)展評(píng)估
  • BSCI商業(yè)行為準(zhǔn)則審核評(píng)估
  • 全球干細(xì)胞AABB認(rèn)證審核
  • 企業(yè)社會(huì)責(zé)任 (CSR)
  • 醫(yī)療器械在線產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查
  •  

    二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核服務(wù)

     

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械GMP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • 美國(guó)FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核
  • CFDA中國(guó)無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • CFDA中國(guó)植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • CFDA中國(guó)體外診斷試劑類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • CFDA中國(guó)介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)質(zhì)量體系考核審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)無菌生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)植入生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)委托生生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持
  •  

    三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系審核服務(wù)

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • CFDA中國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系審核支持
  •  

     

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      GHTF格慧泰福提供的質(zhì)量體系審核服務(wù)介紹

      質(zhì)量管理體系審核實(shí)施

      質(zhì)量審核主要內(nèi)容

      質(zhì)量管理體系審核介紹

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