質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容
- 1、審核的啟動
(1)指定審核組長
(2)確定審核目的、范圍和準則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性，在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性：
?、俨邉潓徍怂璧某浞趾瓦m當?shù)男畔?
?、谑軐徍朔降某浞趾献?
?、鄢浞值臅r間和資源。
審核不可行時，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進行。初步聯(lián)系的目的是：
?、倥c受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認實施審核的權(quán)限;
?、厶峁┯嘘P(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;
?、迣徍俗龀霭才?
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。
- 2、文件評審的實施
在現(xiàn)場審核活動前應(yīng)評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲，直到現(xiàn)場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。
如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應(yīng)通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決。
- 3、現(xiàn)場審核的準備
(1)編制審核計劃
審核組長應(yīng)編制一份審核計劃。
審核計劃應(yīng)包括：
?、賹徍四康?
?、趯徍藴蕜t和引用文件;
?、蹖徍朔秶ù_定受審核的組織單元和職能單元及過程;
?、墁F(xiàn)場審核活動的日期和地點;
?、莠F(xiàn)場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責;
?、邽閷徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。
現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。
審核方的任何異議應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。
(3)準備工作文件
審核成員應(yīng)評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄?？梢园ǎ?
?、贆z查表和審核抽樣計劃;
?、谟涗浶畔?例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。
- 4、現(xiàn)場審核的實施
(1)舉行首次會議
與受審核方管理層，或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議應(yīng)由審核組長主持，首次會議的目的是
①確認審核計劃：
?、诤喴榻B審核活動如何實施
③確認溝通渠道;
?、芟蚴軐彿教峁┰儐柕臋C會。
許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。
對于其他審核情況，會議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。
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