質量管理體系審核
為驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。
質量管理體系審核指依據質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。質量管理體系審核對組織質量管理體系的持續(xù)改進具有重要的作用。
質量管理體系審核的分類及作用
第一方審核又稱內部審核，用于內部的目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。內部審核是組織自我發(fā)現(xiàn)問題進行自我改進的一種機制。
內部審核的作用如下：
(1)依據質量管理體系要求標準，對活動和過程進行檢查，評價組織自身的質量管理體系是否符合質量方針、程序和管理理體系及相應法規(guī)的要求。
(2)驗證組織自身的質量管理體系要求是否持續(xù)有效地實施和保持。
(3)對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等評價其有效性和效率。
(4)作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預防措施，為持續(xù)改進提供信息。
(5)促進產品質量提高，持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質量管理體系的持續(xù)改進。
對于內審，組織應編制相應的程序文件，應包括對審核方案的策劃、審核員的要求、實施審核、確保審核獨立性、記錄結果和向管理者報告事項活動的職責和糾正措施的跟蹤、驗證、記錄和報告等要求作出明確的規(guī)定。
第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。
第二方審核的作用：
(1)當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。
(2)在有合同關系的情況下，驗證供方的質量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。
(3)作為制定和調整合格供方的名單的依據之一。
(4)溝通供需雙方對質量要求的共識。
第三方審核是由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合(如：ISO9001）要求的認證或注冊。
第三方審核的作用：
(1)確定質量管理體系要求是否符合規(guī)定要求。
(2)確定現(xiàn)行的質量管理體系是否實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性。
(3)確定受審方的質量管理體系是否能被認證/注冊。
(4)為受審方提供改進其質量管理體系的機會。
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