ISO17025

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

實(shí)驗(yàn)室

通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告在全球的58個(gè)組織都是可以認(rèn)可的。

GHTF格慧泰福實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可交流中心提供如下的專業(yè)服務(wù)和同行交流 CNAS-CL01:2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/ISO17025咨詢服務(wù)

UKAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025英國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

DAtech實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可ISO17025德國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則ISO17025咨詢服務(wù)

CNAS-CI01:2006檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可服務(wù)ISO17020

CNAS-CL02:2007醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可ISO15189醫(yī)院檢驗(yàn)科認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNAS-CL01:2006校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可ISO17025校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

CNLA-ISO17025中國臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢服務(wù)

ISO10012儀器設(shè)備/計(jì)量器具管理體系培訓(xùn)服務(wù)（培訓(xùn)計(jì)劃）

檢驗(yàn)科/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)發(fā)證服務(wù)（培訓(xùn)計(jì)劃）

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員提高班培訓(xùn)考核發(fā)證服務(wù)（培訓(xùn)計(jì)劃）

實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)試不確定度GUM計(jì)算能力培訓(xùn)考核發(fā)證服務(wù) （培訓(xùn)計(jì)劃）

CNAL非標(biāo)方法及方法確認(rèn)培訓(xùn)服務(wù)（培訓(xùn)計(jì)劃） 檢測(cè)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)服務(wù)

檢測(cè)能力驗(yàn)證PT評(píng)價(jià)

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室一般管理咨詢服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室籌建及設(shè)備選型服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室第三方調(diào)試驗(yàn)收服務(wù)

檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)

檢測(cè)基礎(chǔ)技術(shù)及技能培訓(xùn)服務(wù)

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室VIP會(huì)員服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室新方法確認(rèn)內(nèi)部培訓(xùn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核務(wù)實(shí)培訓(xùn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審新要求培訓(xùn)服務(wù)

認(rèn)可意義

1．實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要 檢查報(bào)告和（或）檢查證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會(huì)出具高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的報(bào)告和（或）證書，并得到社會(huì)各界的依賴和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需求的核心問題，而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們?cè)趯?duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。

2．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物

A、發(fā)展貿(mào)易的需要

B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要

C、公證活動(dòng)的需要

D、政府管理的需要

認(rèn)可的作用

a．表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展服務(wù)的能力；

b．增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競爭能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任；

c．獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；

d．參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；

e．可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

f．在"中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)"網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布；接受中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督審核，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)

主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可狀況

1999年12月3日我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。截止到2011年5月，我國已與71個(gè)國家或地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

標(biāo)準(zhǔn)由來

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

標(biāo)準(zhǔn)定義

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)

中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是我國唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

認(rèn)可狀況

1999年12月3日我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國已與27個(gè)國家和地區(qū)中的37個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

收費(fèi)管理規(guī)則

收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)

1 認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為：申請(qǐng)費(fèi)（初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等申請(qǐng)時(shí)收?。?、評(píng)審費(fèi)（對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（包括初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、糾正措施驗(yàn)證評(píng)審等現(xiàn)場(chǎng)見證）時(shí)收取、審定與注冊(cè)費(fèi)（初次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審等時(shí)收取）、年金和工本費(fèi)。

2 認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：

申請(qǐng)費(fèi)：600元；

評(píng)審費(fèi)：3000元×人·日數(shù)；

審定與注冊(cè)費(fèi)：600元；

年金：1000元；

工本費(fèi)：CNAS印制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。

對(duì)港澳臺(tái)及國外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。

3 CNAS根據(jù)申請(qǐng)人或獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評(píng)審范圍的大小，以保證評(píng)審工作質(zhì)量為原則，確定評(píng)審所需的人日數(shù)。

4 評(píng)審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請(qǐng)人或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。