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我公司提供原料藥及制劑在美國FDA申請的技術咨詢服務，服務內(nèi)容包含

1. 監(jiān)督申辦者按照FDA法規(guī)要求進行研究和試驗；
2. 指導、協(xié)助申辦者完成企業(yè)注冊、產(chǎn)品登記、DMF等申請資料；
3. 跟蹤審批過程，并獲得FDA證書；
4. 協(xié)調(diào)、安排FDA官員到現(xiàn)場審核；
5. 提供FDA現(xiàn)場審核的翻譯工作；
6. 代理申辦者向FDA提供年報；
7. 其他協(xié)商服務。