1. BSEN375-2001制造商提供的專業(yè)用實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的信息
2. BSEN376-2002由廠商提供的自測(cè)用活體外診斷試劑信息
3. BSEN591-2001專業(yè)用體外診斷儀器的使用說(shuō)明
4. EN12287-1999實(shí)驗(yàn)室診斷醫(yī)療設(shè)備.生物起始試樣中的數(shù)量測(cè)量.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說(shuō)明
5. EN13532:2002 家用體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記須知(草案)
6. EN12322-1999試管診斷醫(yī)療裝置.微生物用培養(yǎng)基.培養(yǎng)的效能功率標(biāo)準(zhǔn)
7. EN13612:2002體外診斷試劑性能評(píng)估部分
8. EN13640-2002實(shí)驗(yàn)室條件下診斷試劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)
9. EN13641-2002與試驗(yàn)室診斷試劑感染有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的消除或減低
10. IEC/EN61010-2-101:2002 體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求
11. DIN EN 14820:2004 人體靜脈血樣品采集的一次性容器
12. BS EN 14254-2004 體外診斷醫(yī)療設(shè)備.取自于人體的不包括血液的樣品用一次性容器
13. BS EN 592-2002自我測(cè)試用活體外診斷儀器的使用說(shuō)明書(shū)
14. EN61326-2-6:2006測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備.電磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 BSEN61326-2-6 EN61326-2-6
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