為加強化妝品原料管理，提高質量安全控制水平，根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年12月15日 發(fā)布了《化妝品生產企業(yè)原料供應商審核指南》。
化妝品生產企業(yè)原料供應商審核指南
一、適用范圍
本指南適用于指導中華人民共和國境內化妝品生產企業(yè)對原料供應商的審核。
二、審核內容
（一）準入審核：制定供應商準入要求，建立供應商檔案。對供應商經營狀況、生產能力、質量保證體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審核，以確保購進的原料符合國家法律法規(guī)、標準規(guī)范的質量安全要求。
?。ǘ┻^程審核：建立原料使用過程審核程序和溯源機制，保證供應過程中持續(xù)的產品質量安全。對供應產品的進貨查驗、生產使用、檢驗情況、不合格產品處理等方面進行審核。
?。ㄈ┰u估管理：建立評估制度，對供應商定期進行綜合評價。對供應產品質量、交貨能力、技術水平、產品合格率等方面進行評估，結果為不滿意的供應商，采取淘汰或改進機制。
?。ㄋ模┈F場審核：對重點原料供應商應定期開展現場審核，包括對生產能力、生產過程和質量控制等方面進行審核。
三、審核要點
根據審核內容，結合使用的原料特點，確定相應審核要點。
?。ㄒ唬┪募徍?br style="padding: 0px; margin: 0px;" /> 1.供貨商資質，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產經營證明文件等；
2.供應商的質量管理體系文件；
3.原料生產原理說明；
4.原料性能、規(guī)格、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。
?。ǘ┊a品驗收與檢驗
生產企業(yè)應按產品技術要求進行嚴格的進廠驗收或檢驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質量合格證明。
（三）重點原料供應商的現場審核
生產企業(yè)應建立現場審核要點及審核原則，對重點原料供應商的生產環(huán)境、工藝流程、生產過程、儲存條件、質量管理等影響產品質量安全的因素進行現場審核。
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