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 中藥飲片gmp（目錄）
第一章　概述
　第一節(jié)　中藥飲片
　　一、中藥材
　　（一）中藥材的定義
　?。ǘ┲兴幉馁|(zhì)量的控制關(guān)鍵
　　二、中藥飲片
　?。ㄒ唬┲兴庯嬈亩x
　?。ǘ┲兴庯嬈姆诸?br />　?。ㄈ┲兴庯嬈a(chǎn)的主要工序
　　三、中藥飲片的工序、設(shè)備與質(zhì)量控制
　第二節(jié)　中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP
　　一、GMP的概念
　　二、實(shí)施GMP的要素
　?。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)
　?。ǘ┯布脑?br />　?。ㄈ┸浖木帉?br />　?。ㄋ模┙M織實(shí)施
　　三、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
　第三節(jié)　實(shí)施中藥飲片GMP的意義與重要性
　　一、GMP在我國(guó)實(shí)施的情況
　　二、推進(jìn)中藥飲片GMP工作
　　三、實(shí)現(xiàn)飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和GMP
　第四節(jié)　如何開展實(shí)施中藥飲片GMP
　　一、中藥飲片實(shí)施GMP存在的問題
　　二、提高認(rèn)識(shí)，改變觀念，推進(jìn)中藥飲片GMP實(shí)施工作
第二章　文件管理
　第一節(jié)　企業(yè)文件管理系統(tǒng)
　　一、文件的分類管理
　　二、文件的編碼管理
　第二節(jié)　文件的管理
　　一、文件的編制規(guī)程
　　二、文件的印刷、發(fā)放、保管、收回及銷毀程序
　　三、檔案管理
　　四、保密管理制度
第三章　組織管理機(jī)構(gòu)、人員配置
　第一節(jié)　完善組織機(jī)構(gòu)
　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則
　　二、機(jī)構(gòu)設(shè)置
　　三、機(jī)構(gòu)崗位、人員的主要質(zhì)量職能和責(zé)任
　?。ㄒ唬╋嬈a(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)的主要質(zhì)量職能
　?。ǘ徫回?zé)任制具體事例
　　四、組織機(jī)構(gòu)圖模式
　　五、質(zhì)量保證體系圖
　第二節(jié)　人員配置
　　一、人員配置的要求
　?。ㄒ唬┲饕罁?jù)
　?。ǘ┤藛T配置要求
　　二、如何配置人員
　第三節(jié)　職工培訓(xùn)
　　一、職工培訓(xùn)的原則
　?。ㄒ唬┲饕罁?jù)
　?。ǘ┡嘤?xùn)原則
　　二、培訓(xùn)基本內(nèi)容
　　三、培訓(xùn)方式
　　……
第五章　設(shè)備
第六章　物料
第七章　衛(wèi)生
第八章　驗(yàn)證
第九章　生產(chǎn)管理
第十章　質(zhì)量管理
第十一章　飲片銷售與收回
第十二章　投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
第十三章　自檢
第十四章　做好飲片生產(chǎn)GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備