GMPC(Guideline forGood Manufacturing Practice of Cosmetic Products,化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范)系統(tǒng)是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品衛(wèi)生和質(zhì)量管理體系，運(yùn)用該體系可以保證產(chǎn)品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定地生產(chǎn)并受控。GMPC旨在將在化妝品生產(chǎn)過(guò)程中那些不能通過(guò)對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)而消除的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)減低到最小程度。
GMPC包括五個(gè)主題：質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理。其所控制的范圍包括：潔凈廠房、器具、原材料儲(chǔ)存、原材料與產(chǎn)成品的婁全性試驗(yàn)可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量、廢物處理、環(huán)境、個(gè)人衛(wèi)生與蟲(chóng)害、采購(gòu)、不符合產(chǎn)品管理、回收的追溯、人員、培訓(xùn)與記錄、分包、文件控制及審核等。
對(duì)于在美國(guó)生和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必需符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
對(duì)于國(guó)內(nèi)的化妝品，它的發(fā)展趨勢(shì)必走向GMPC。實(shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠的質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障。
GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)提供GMPC技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，為廣大化妝品企業(yè)提供GMPC咨詢(xún)過(guò)程服務(wù)
A．機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1．協(xié)助企業(yè)成立 GMPC 項(xiàng)目小組
1.1 提出企業(yè) GMPC 項(xiàng)目小組人員組成及工作職責(zé)的建議
1.2 提出 GMPC 項(xiàng)目小組的工作內(nèi)容和工作方法的建議
1.3 協(xié)助 GMPC 項(xiàng)目小組開(kāi)展工作
2．按 GMPC 的要求建立健全企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量等組織機(jī)構(gòu)
2.1 考查現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)和人員組成
2.2 按 GMPC 認(rèn)證要求提出機(jī)構(gòu)調(diào)整建議
3．協(xié)助企業(yè)進(jìn)行 GMPC 培訓(xùn)
3.1 與企業(yè)共同制定 GMPC 培訓(xùn)計(jì)劃
3.2 與企業(yè)共同對(duì)員工進(jìn)行 GMPC 要求的培訓(xùn)
3.3 協(xié)助企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行考試，建立員工的個(gè)人培訓(xùn)檔案
B．硬件設(shè)計(jì)工程
1 ．協(xié)助企業(yè)進(jìn)行 GMPC 廠房流程設(shè)計(jì)
2 ．提出硬件的 GMPC 要求
3 ．與企業(yè)共同制定 GMPC 硬件要求方案、工程設(shè)計(jì)方案
4 ．協(xié)助企業(yè)設(shè)計(jì)出符合 GMPC 認(rèn)證要求、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的圖紙
5 ．協(xié)助企業(yè)選擇凈化工程及設(shè)備廠家
6 ．協(xié)肋企業(yè)進(jìn)行符合 GMPC 要求的施工質(zhì)量監(jiān)督
7 ．協(xié)助企業(yè)完成符合 GMPC 要求的竣工驗(yàn)收
8 ．協(xié)助企業(yè)進(jìn)行新購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的選型
C．軟件管理系統(tǒng)
1 ．考查企業(yè)現(xiàn)有管理系統(tǒng)、管理文件、生產(chǎn)工藝等與編制軟件有關(guān)的內(nèi)容
2 ．根據(jù) GMPC 的要求和企業(yè)的實(shí)際情況提出 GMP 文件目錄初稿
3 ．對(duì)企業(yè)軟件編寫(xiě)人員進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)的編寫(xiě)人員文件目錄初稿編制 GMP 文件形成文件初稿
4 ．對(duì)文件初稿進(jìn)行審核與修改，與企業(yè)共同確定文件試行稿
5 ．試行稿下發(fā)試行，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)
6 ．與企業(yè)共同根據(jù)試行和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題修改文件，文件和文件目錄定稿
7 ．正式文件下發(fā)執(zhí)行
D．驗(yàn)證工作
1 ．協(xié)助企業(yè)建立
2 ．對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)
3 ．確定企業(yè)驗(yàn)證內(nèi)容
4 ．協(xié)助企業(yè)制訂驗(yàn)證方案，指導(dǎo)驗(yàn)證小組組織實(shí)施驗(yàn)證工作
5 ．審核、修改驗(yàn)證報(bào)告
E．申報(bào)資料
1 ．提供申報(bào)資料的要求和格式樣本
2 ．指導(dǎo)編寫(xiě)申報(bào)資料
3 ．審核、修改企業(yè)編制的申報(bào)資料
4 ．與企業(yè)共同確定申報(bào)資料最終稿
5 ．申報(bào)資料制作
F．自檢與迎檢
1 ．協(xié)助企業(yè)進(jìn)行自檢
2 ．進(jìn)行 GMPC 認(rèn)證的模擬檢查
3 ．協(xié)助企業(yè)編寫(xiě)匯報(bào)材料演示版
4 ．協(xié)助企業(yè)進(jìn)行迎檢準(zhǔn)備與迎檢
G．提供 GMPC 培訓(xùn)
內(nèi)容包括：
? GMP 基本內(nèi)容的培訓(xùn)
? 硬件施工與驗(yàn)收的培訓(xùn)
? 文件編制的培訓(xùn)
? 驗(yàn)證的實(shí)施與文件編制的培訓(xùn)
? GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)等
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