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醫(yī)療器械(CCC)認證代理程序介紹
 

從2002年5月1日開始,新的國家產品強制認證體系─“中國強制認證”已經啟動.該體系統(tǒng)一并取代了原實行的CCIB認證和長城認證,標志為“CCC”,簡稱3C認證.凡列入第一批認證目錄的產品『在下文中簡稱《目錄》』,不論進口還是國內生產,都必須獲得國家指定的認證機構3C 認證合格、取得指定認證機構頒發(fā)的認證證書并加貼認證標志,否則不得進入中國市場銷售.

為了讓大家盡快掌握申請強制認證的程序,確保產品順利進入市場,金飛鷹集團CCC認證咨詢事務部特撰寫本篇《3C認證程序介紹》,將認證的職責、方法和流程作詳細說明,供大家參考.

一. 第一批強制性認證產品的目錄見附件一

二. 根據(jù)《強制性產品認證管理規(guī)定》第十二條:《目錄》中產品認證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):

二.1 認證申請和受理

二.2 型式試驗

二.3 工廠審查

二.4 抽樣檢測

二.5 認證結果評價與批淮

二.6 獲得認證后的監(jiān)督

三. 申請認證所須參考的文件: 《目錄》中產品認證實施規(guī)則

四. 認證實施職責(略):

四.1 申請人(生產者/銷售者/進口商):

四.1.1 按照《目錄》中產品認證實施規(guī)則,向指定的認證機構提交認證申請書、必要的技術文件和樣品.

四.1.2 提供實施認證工作的必要條件

四.1.3 按照國家規(guī)定繳納認證費用.

四.1.4 保證獲得認證的產品持續(xù)符合相關的國家標準和技術規(guī)則.

四.1.5 按照認證標志管理規(guī)定的要求使用認證標志.

四.2 指定的認證機構(由國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定):

四.2.1 受理申請人的認證申請,根據(jù)認證實施規(guī)則的規(guī)定,安排型式試驗、工廠審查、抽樣檢測等活動,做出認證決定,向獲得認證的產品頒發(fā)認證證書.

四.2.2 一般情況下,指定認證機構在自受理認證申請的90天內,做出認證決定并通知申請人.

四.2.3 對其頒發(fā)認證證書的產品及其生產廠(場)實施跟蹤檢查.

四.2.4 受理有關的認證投訴、申訴工作.

四.2.5 依法暫停、注銷和撤銷認證證書.

五. 取得3C認證具體操作步驟:

五.1 以M/T產品為例

五.2 申請方式:1.網(wǎng)上申請    




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