我們的服務(wù)
醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)備資料
1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
2、證明性文件
3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料
5、研究資料
6、生產(chǎn)制造信息
7、臨床評(píng)價(jià)資料
8、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料
9、產(chǎn)品技術(shù)要求（一式二份）
10、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
11、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿
12、符合性聲明
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醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)文獻(xiàn)服務(wù)
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查提交資料
醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械延續(xù)（到期）注冊(cè)申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理服務(wù)
醫(yī)療器械注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題答疑
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）申報(bào)服務(wù)
中山市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦事指南（變更）
福建省申辦第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)須知
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)法律依據(jù)
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