1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第650號(hào)）；
2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第4號(hào)）；
3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào) ）；
4、《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年 第43號(hào)）
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醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)文獻(xiàn)服務(wù)
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查提交資料
醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械延續(xù)（到期）注冊(cè)申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理服務(wù)
醫(yī)療器械注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題答疑
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）申報(bào)服務(wù)
江門(mén)市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦事指南
中山市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦事指南（變更）
福建省申辦第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)須知
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)法律依據(jù)
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