編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6801

基礎外科手術器械

－1

醫(yī)用縫合針

(不帶線)

Ⅱ

－2

基礎外科用刀

手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

Ⅰ

－3

基礎外科用剪

普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪

Ⅰ

－4

基礎外科用鉗

普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

Ⅰ

－5

基礎外科用鑷夾

小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

Ⅰ

－6

基礎外科用針、鉤

動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

Ⅰ

－7

基礎外科其它器械

刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子

Ⅰ

編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6802 顯微外科手術器械

－1

顯微外科用刀、鑿

顯微喉刀

Ⅰ

－2

顯微外科用剪

顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪

Ⅰ

－3

顯微外科用鉗

顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

Ⅰ

－4

顯微外科用鑷、夾

顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

Ⅰ

－5

顯微外科用針、鉤

顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤

Ⅰ

－6

顯微外科用其他器械

顯微合攏器

Ⅰ

6803

神經(jīng)外科手術器械

－1

神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

Ⅱ

－2

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗

Ⅱ

銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗

Ⅰ

－3

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷

腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷

Ⅱ

－4

神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮

腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙

Ⅱ

－5

神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械

腦活檢抽吸器、腦膜剝離器

Ⅱ

腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板

Ⅰ

6804

眼科手術器械

－2

眼科手術用剪

角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪

Ⅰ

－3

眼科手術用鉗

晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗

Ⅰ

－4

眼科手術用鑷、夾

角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷

Ⅰ

－5

眼科手術用鉤、針

眼用鉤針

Ⅰ

－6

眼科手術用其他器械

玻璃體切割器

Ⅲ

眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器

Ⅰ

編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6805 耳鼻喉科手術器械

－1

耳鼻喉科用刀、鑿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿

Ⅰ

－2

耳鼻喉科用剪

扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

Ⅰ

－3

耳鼻喉科用鉗

扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗

Ⅰ

－4

耳鼻喉科用鑷、夾

喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

Ⅰ

－5

耳鼻喉科用鉤、針

喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

Ⅰ

－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡

Ⅰ

6806

口腔科 手術器械

－1

口腔用刀、鑿

牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

Ⅰ

－2

口腔用剪

牙齦剪、全冠剪

Ⅰ

－3

口腔用鉗

拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗

Ⅰ

－4

口腔用鑷、夾

殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾

Ⅰ

－5

口腔用鉤、針

牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

Ⅰ

－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器

Ⅰ

編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6807 胸腔心血管外科 手術器械

－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

Ⅰ

－2

胸腔心血管外科用剪

心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

－3

胸腔心血管外科用鉗

心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗

Ⅱ

心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節(jié)肋骨咬骨鉗

Ⅰ

－4

胸腔心血管外科用鑷、夾

大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾

Ⅱ

胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

Ⅰ

－5

胸腔心血管外科用鉤、針

心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

Ⅰ

－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器

Ⅱ

血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器

Ⅰ

－7

胸腔心血管外科用吸引器

心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）

Ⅱ

6808 腹部外科手術器械

－2

腹部外科用剪

胃內(nèi)手術剪、直角剪

Ⅰ

－3

腹部外科用鉗

膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

Ⅰ

－4

腹部外科用鉤、針

膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針

Ⅰ

－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器

Ⅰ

6809 泌尿肛腸外科手術器械

－2

泌尿肛腸科用剪

腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

Ⅰ

－3

泌尿肛腸科用鉗

血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗

Ⅱ

腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

Ⅰ

－5

泌尿肛腸科用鉤、針

膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針

Ⅰ

－6

泌尿肛腸科用其他器械

尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾

Ⅰ

編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6810 矯形外科

（骨科）

手術器械

－1

矯形（骨科）外科用刀、錐

椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐

Ⅱ

絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆

Ⅰ

－2

矯形（骨科）外科用剪

雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關節(jié)韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪

Ⅰ

－3

矯形（骨科）外科用鉗

頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗

Ⅱ

膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

Ⅰ

－4

矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼

環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器

Ⅱ

弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿

Ⅰ

－5

矯形（骨科）外科用鉤、針

單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針

Ⅰ

－6

矯形（骨科）外科用刮

頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）

Ⅰ

－7

矯形（骨科）外科用有源器械

風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆

Ⅱ

電動石膏剪、電動石膏鋸

Ⅰ

－8

矯形（骨科）外科用其它器械

肢體延長架、多功能單側外固定支架

Ⅱ

鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持釘鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推入器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節(jié)成型鉆柄、髖關節(jié)帽打孔器、人工髖關節(jié)髖臼定位器、人工肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、彎釘器、膝關節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用套針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽錘、扣打器、可調(diào)式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨橇、骨科牽引架、床頭牽引架

Ⅰ

編碼代號

名 稱

品 名 舉 例

管理

類別

6812 婦產(chǎn)科用手術器械

－1

婦產(chǎn)科用刀

碎胎刀

Ⅰ

－2

婦產(chǎn)科用剪

子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會陰剪

Ⅰ

－3

婦產(chǎn)科用鉗

產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗

Ⅰ

－4

婦產(chǎn)科用鑷、夾

環(huán)形輸卵管鑷

Ⅰ

－5

婦產(chǎn)科用鉤、針

子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

Ⅰ

－6

婦產(chǎn)科用其他器械

碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計

Ⅰ

6813 計劃生育手術器械

－3

計劃生育用鉗

輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗

Ⅰ

－6

計劃生育用其他器械

子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）

Ⅰ

6815 注射穿刺器械

注射穿刺器械

一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

Ⅲ

玻璃注射器

II

6816 燒傷 (整形)科 手術器械

－1

燒傷（整形）用刀、鑿

輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿

Ⅰ

－3

燒傷（整形）用鉗

頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

Ⅰ

－4

燒傷（整形）用鑷、夾

整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

Ⅰ

－6

燒傷（整形）用其他器械

鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

體溫計

電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計

Ⅱ

2

血壓計

無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表

Ⅱ

3

肺量計

肺活量計、單、雙簡肺功能測定器

II

4

聽診器（無電能）

單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器

Ⅰ

5

叩診錘（無電能）

打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

Ⅰ

6

反光器具

額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈

Ⅰ

7

視力診察器具

卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀

Ⅲ

2

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計

Ⅲ

3

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器

Ⅲ

無創(chuàng)醫(yī)用傳感器

Ⅱ

4

心電診斷儀器

單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站

Ⅱ

5

腦電診斷儀器

腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀

Ⅱ

6

肌電診斷儀器

肌電圖機

Ⅱ

7

其他生物電診斷儀器

眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）

Ⅱ

8

電聲診斷儀器

聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀

Ⅱ

9

無創(chuàng)監(jiān)護儀器

心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀

Ⅲ

病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀

Ⅱ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

10

呼吸功能及氣體分析測定裝置

綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO₂濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀

Ⅱ

11

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

Ⅲ

聲、光、電、磁刺激器

Ⅱ

12

血流量、容量測定裝置

腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀

Ⅱ

13

電子壓力測定裝置

電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀

Ⅱ

14

生理研究實驗儀器

方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器

Ⅱ

15

光譜診斷設備

醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀

Ⅱ

16

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

Ⅲ

17

睡眠呼吸治療系統(tǒng)

Ⅱ

18

心電電極

Ⅱ

20

心電導聯(lián)線

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具

眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）

Ⅲ

2

心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡

有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）

Ⅲ

3

電子內(nèi)窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡

Ⅲ

4

眼科光學儀器

裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片

Ⅱ

5

光學內(nèi)窺鏡及冷光源

診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源

Ⅱ

6

醫(yī)用手術及診斷用顯微設備

各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)

Ⅱ

7

醫(yī)用放大鏡

各種手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡

Ⅰ

8

醫(yī)用光學儀器配件及附件

裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

超聲手術及聚焦治療設備

超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

Ⅲ

2

彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設備

超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀

Ⅲ

3

超聲母嬰監(jiān)護設備

多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀

Ⅱ

4

超聲換能器

心腔內(nèi)超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器

Ⅱ

5

便攜式超聲診斷設備

B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀

Ⅱ

6

超聲理療設備

超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、

Ⅱ

7

超聲輔助材料

超聲耦合劑

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

激光手術和治療設備

固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機

Ⅲ

2

激光診斷儀器

激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

Ⅲ

激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計

Ⅱ

3

介入式激光診治儀器

He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀

Ⅲ

4

激光手術器械

激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀

Ⅲ

5

弱激光體外治療儀器

氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀

Ⅱ

6

干色激光打印機

I

注

按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光

3B、4類為強激光

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高頻手術和電凝設備

高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內(nèi)窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器

Ⅲ

高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器

Ⅱ

2

高頻電熨設備

高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器

Ⅱ

3

微波治療設備

微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機

Ⅲ

4

射頻治療設備

射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機

Ⅲ

短波治療機、超短波治療機

Ⅱ

5

高頻電極

電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極

Ⅱ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

高壓氧治療設備

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙

Ⅲ

2

電療儀器

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機

Ⅲ

音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）

Ⅱ

3

光譜輻射治療儀器

光量子血液治療機（加氧充磁光照）

Ⅲ

光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、強光輻射治療儀

Ⅱ

4

高壓電位治療設備

高壓電位治療儀

Ⅲ

5

理療康復儀器

電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）

Ⅱ

簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節(jié)運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器

Ⅰ

6

生物反饋儀

肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀

Ⅱ

7

磁療儀器

磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具

Ⅱ

8

眼科康復治療儀器

視力訓練儀、弱視治療儀

Ⅱ

9

理療用電極

中低頻理療用電極

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

診斷儀器

中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡分析儀

Ⅱ

2

治療儀器

電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機

Ⅱ

3

中醫(yī)器具

針灸針、小針刀、三棱針、梅花針

Ⅱ

負壓罐、刮痧板

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用磁共振成像設備

(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)

Ⅲ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

X射線治療設備

X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機

Ⅲ

2

X射線診斷設備

及高壓發(fā)生裝置

200mA以上X射線診斷設備

Ⅲ

200mA以下（含200mA）X射線診斷設備

Ⅱ

3

X射線手術影像設備

介入治療X射線機

Ⅲ

4

X射線計算機斷層攝影設備（CT）

X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機

Ⅲ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用X射線管、管組件或源組件

醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器

Ⅱ

2

醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件

醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

3

X線機配套用患者或部件支撐裝置（電動）

X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置

Ⅱ

4

X射線透視、攝影附加裝置

高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置

Ⅱ

5

X射線機用限速器

Ⅱ

6

醫(yī)用X線膠片處理裝置

X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)

暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片

Ⅰ

7

醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具

攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用高能射線治療設備

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機

Ⅲ

2

高能射線治療定位設備

放射治療模擬機、適形治療多頁光欄

Ⅲ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

放射性核素治療設備

鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源

Ⅲ

2

放射性核素診斷設備

ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀

Ⅲ

骨密度儀、 伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、γ射線探測儀

Ⅱ

3

核素標本測定裝置

放射免疫測定儀

Ⅱ

4

核素設備用準直裝置

放射性同位素設備準直器

Ⅱ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用射線防護用品

防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料

I

2

醫(yī)用射線防護裝置

X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置

I

序號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

血液分析系統(tǒng)

血型分析儀、血型卡

Ⅲ

全自動血細胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、、全自動血栓止血分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分析儀

Ⅱ

2

生化分析系統(tǒng)

全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/多項電解質(zhì)分析儀

Ⅱ

3

免疫分析系統(tǒng)

全自動免疫分析儀

III

酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、

Ⅱ

4

細菌分析系統(tǒng)

結核桿菌分析儀、藥敏分析儀

Ⅲ

細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀

Ⅱ

5

尿液分析系統(tǒng)

自動尿液分析儀及試紙

Ⅱ

6

生物分離系統(tǒng)

全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、

核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀

Ⅱ

7

血氣分析系統(tǒng)

全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、

血氧飽和度測試儀、CO₂紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀

Ⅱ

8

基因和生命科學儀器

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

Ⅲ

精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀

Ⅱ

10

臨床醫(yī)學檢驗輔助設備

超凈裝置、血球記數(shù)板、自動加樣系統(tǒng)、自動進樣系統(tǒng)、洗板機

Ⅱ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

醫(yī)用培養(yǎng)箱

CO₂培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置

Ⅱ

2

醫(yī)用離心機

冷凍超速離心機、血型專用離心機

Ⅱ

冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機

Ⅰ

3

病理分析前處理設備

切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、尸解臺、包埋機、制片機、組織處理機

Ⅰ

4

血液化驗設備和器具

真空采血管、采血針、激光采血機

Ⅱ

紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

人工心肺設備

人工心肺機

Ⅲ

2

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

Ⅲ

3

人工心肺設備輔助裝置

血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路

Ⅲ

熱交換器、水箱

Ⅱ

4

血液凈化設備

和血液凈化器具

血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血液回輸機

Ⅲ

5

血液凈化設備輔助裝置

滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵

Ⅲ

6

體液處理設備

單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機

Ⅲ

腹膜透析機、腹膜透析管

Ⅱ

7

透析粉、透析液

III

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

植入器材

骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片

Ⅲ

2

植入性人工器官

人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器

Ⅲ

3

接觸式人工器官

人工喉、人工皮膚、人工角膜

Ⅲ

4

支架

血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

III

5

器官輔助裝置

植入式助聽器、人工肝支持裝置

Ⅲ

助聽器、外掛式人工喉

Ⅱ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

手術及急救裝置

手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀

Ⅲ

各種氣壓、電動氣壓止血帶

Ⅰ

2

呼吸設備

各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機

Ⅲ

3

呼吸麻醉設備及附件

各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機

Ⅲ

堿石灰

Ⅰ

4

嬰兒保育設備

各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱

Ⅲ

5

輸液輔助裝置

胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵

Ⅲ

輸液泵、注射泵

Ⅱ

6

負壓吸引裝置

流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器

Ⅱ

7

呼吸設備配件

簡易呼吸器

Ⅱ

浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器

Ⅰ

8

醫(yī)用制氣設備

醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器

Ⅱ

9

電動、液壓手術臺

電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、

Ⅱ

10

沖洗、通氣、減壓器具

各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機

Ⅱ

11

診察治療設備

耳鼻喉科檢查治療臺

Ⅱ

13

手術燈

無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術燈

Ⅱ

手術照明燈、手術反光燈

Ⅰ

14

手動手術臺床

各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

口腔綜合治療設備

綜合治療臺（機）

Ⅱ

2

牙鉆機及配件

電動牙鉆機、渦輪牙鉆機

Ⅱ

3

牙科椅

液壓牙科椅、 電動牙科椅

Ⅱ

機械牙科椅、醫(yī)師椅

Ⅰ

4

牙科手機

電動手機、渦輪手機

Ⅱ

5

潔牙、補牙設備

醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）

Ⅱ

6

車針

Ⅱ

7

口腔綜合治療設備配件

強力吸引器、 三用噴槍、吸唾器

Ⅱ

電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器

Ⅰ

8

口腔燈

口腔手術燈、口腔照明燈

Ⅰ

序 號

名 稱

品 名 舉 例

管理類別

1

供氧系統(tǒng)

醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置

Ⅱ

2

病床

電動多功能病床、電動防褥瘡床墊

Ⅱ

手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

Ⅰ

4

醫(yī)用供氣、輸氣裝置

氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管

Ⅰ