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廣東省醫(yī)療器械分類界定辦理
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上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請(qǐng)
上海市體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可辦理要求
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注銷申請(qǐng)須知
臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）
上海市醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)文件和要求
上海醫(yī)療器械一類備案及一類注冊(cè)流程圖
上海市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新辦、變更、延續(xù)、補(bǔ)證、注銷辦事指南
醫(yī)療器械專利申報(bào)要求
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序-國(guó)家指引
上海市第二類體外診斷試劑注冊(cè)辦事指南
體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
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