國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品注冊(cè)文件
藥包材進(jìn)口申請(qǐng)資料要求
國(guó)產(chǎn)藥包材注冊(cè)文件
境外醫(yī)療器械注冊(cè)文件
醫(yī)療器械注冊(cè)文件
加拿大衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療器械體系的要求
美國(guó)FDA各項(xiàng)法規(guī)
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
醫(yī)療器械入市美國(guó)流程簡(jiǎn)介
美國(guó)FDA各監(jiān)管中心/辦公室聯(lián)系方式
廣東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證辦理
滅菌/無菌工藝驗(yàn)證指導(dǎo)原則（征求意見稿）
國(guó)家局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)流程
醫(yī)療器械診斷試劑生產(chǎn)許可證代理
化妝品衛(wèi)生許可證變更代理服務(wù)
化妝品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目（新建、改建、擴(kuò)建）設(shè)計(jì)審評(píng)工作程序
化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證換證代辦服務(wù)
化妝品衛(wèi)生許可證代理代辦流程
生物芯片類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
金標(biāo)類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
核酸擴(kuò)增法檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
發(fā)光免疫類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑質(zhì)量控制方法
注冊(cè)申報(bào)資料中〈產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告〉的撰寫
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介
全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述
美國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介
美國(guó)同種異體組織庫(kù)及其產(chǎn)品管理現(xiàn)狀
血液透析器透析膜的應(yīng)用及研究進(jìn)展
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