電氣安全檢測需提供的材料
醫(yī)療器械注冊檢測服務(wù)
CCC送審資料清單及注意事項(xiàng)
藥品包裝檢測儀器
全國十大醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)
檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)受理流程
檢驗(yàn)所強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢驗(yàn)工作流程圖
檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取流程
業(yè)務(wù)辦理指南
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測服務(wù)分類
2012年度新頒布的涉及醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄匯總
醫(yī)療器械美國FDA警告信回復(fù)
FDA工廠檢查咨詢服務(wù)
美國醫(yī)療器械FDA工廠審核
QSR?820?法規(guī)的修改歷史
QSR 820 (21 CFR PART 820)?法規(guī)
美國FDA《聯(lián)邦規(guī)章典集》(CFR)第21篇目錄中文版
美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)介紹
醫(yī)療器械美國FDA警告信回復(fù)
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美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)介紹
醫(yī)療器械FDA 510(K)注冊
美國DMF申報(bào)
510K申請文件
510K申請注意事項(xiàng)
醫(yī)療器械美國FDA 510(k)認(rèn)證
400-9905-168
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