加拿大醫(yī)療器械設(shè)施執(zhí)照
美國FDA公布2014財(cái)年醫(yī)療器械FDA注冊收費(fèi)
上海市第二類體外診斷試劑延續(xù)注冊辦事指南
湖南省申請開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
湖南省關(guān)于加強(qiáng)臨床試驗(yàn)管理及不良事件監(jiān)測工作的通知
湖南省關(guān)于實(shí)施第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊網(wǎng)上申報(bào)的通知
海南省境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）
海南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南（2010版）
北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（2010版）
北京市醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南（2010版）
北京市醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南（2010版）
上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請
上海市體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請
上海市體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理要求
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注銷申請須知
上海市定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則
上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請須知
臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）
上海市有關(guān)醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)細(xì)則實(shí)施中的問題問答和釋疑
上海市醫(yī)療器械注冊檢測文件和要求
上海醫(yī)療器械一類備案及一類注冊流程圖
上海市第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新辦、變更、延續(xù)、補(bǔ)證、注銷辦事指南
醫(yī)療器械專利申報(bào)要求
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-國家指引
上海市第二類體外診斷試劑注冊辦事指南
體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理暫行辦法
上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表登記報(bào)備申請須知
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