產(chǎn)品的臨床要求
鑒于目前該類產(chǎn)品在市場上已有同類產(chǎn)品批準(zhǔn)上市,且其原理、技術(shù)較為成熟,因此,在產(chǎn)品注冊的過程中可提交同類產(chǎn)品的相關(guān)臨床資料和對比說明。
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