產(chǎn)品的臨床要求
僅預(yù)期在醫(yī)療監(jiān)護下的成年患者的診斷、治療或監(jiān)護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位的電動病床,且通過對性能和安全指標(biāo)的評價可以保證產(chǎn)品安全有效,則可以免予提交臨床試驗資料。
不符合上述規(guī)定的,應(yīng)開展臨床試驗或提交與同類產(chǎn)品的臨床對比資料。
400-9905-168
關(guān)于我們
公司簡介
加入我們
聯(lián)系我們
信息中心
不良事件信息通報
全國醫(yī)械辦事指南
行業(yè)展會信息發(fā)布
信息報道
我們的服務(wù)
醫(yī)療器械注冊
化妝品
體外診斷試劑注冊
醫(yī)藥包裝服務(wù)
粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有
??