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方案的依從性：

1. 研究者是否熟悉臨床試驗(yàn)方案

2. 是否制定了保證依從性的措施mail：nidd308@163.com

3. 所獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否符合方案

4.試驗(yàn)各步驟的實(shí)施與完成是否依從

5.監(jiān)查員是否按要求監(jiān)查，發(fā)現(xiàn)及解決，報(bào)告了問題。

病人的依從性(compliance)：

是指病人執(zhí)行醫(yī)囑的客觀應(yīng)答的程度。在新藥臨床試驗(yàn)中,依從性可定義為受試者按照規(guī)定的藥物劑量和療程服用試驗(yàn)藥物的程度。