GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)臨床中心成立以來(lái)一直專注于醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品研發(fā)階段的臨床咨詢業(yè)務(wù)，中心現(xiàn)有本科、碩士以上學(xué)歷專職技術(shù)人員20余人，其專業(yè)涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物制藥、臨床檢驗(yàn)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)、藥學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷、法律事務(wù)等專業(yè)背景的高素質(zhì)臨床監(jiān)查員隊(duì)伍，針對(duì)不同的項(xiàng)目，制定個(gè)性化的監(jiān)查計(jì)劃及監(jiān)查重點(diǎn)，并與研究者及申辦者進(jìn)行及時(shí)的溝通與協(xié)調(diào)，保證項(xiàng)目研究質(zhì)量和研究進(jìn)度的順利實(shí)施。目前開(kāi)展了多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織與監(jiān)查工作，與多家臨床研究機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。
GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)臨床中心：
1、專門從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及臨床前咨詢研究。
2、自臨床中心成立至今，共代理了國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)近百個(gè)醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)工作。已有數(shù)十個(gè)完成項(xiàng)目通過(guò)嚴(yán)格審評(píng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，目前正在進(jìn)行的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)咳鄠€(gè)。這些項(xiàng)目因試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)合理，臨床資料完整規(guī)范而深受審評(píng)專家的好評(píng)。
3、公司嚴(yán)格按照國(guó)際慣例和中國(guó)CFDA要求組織醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，并通過(guò)本中心科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腟OP及自己獨(dú)創(chuàng)的國(guó)內(nèi)最嚴(yán)格的質(zhì)控體系，確保臨床研究質(zhì)量，最大限度降低審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)。既往研究結(jié)果深受醫(yī)療器械審評(píng)部門好評(píng)。
4、合同一旦簽訂，無(wú)論遇到什么困難，都將嚴(yán)格執(zhí)行，絕不中途加價(jià)或降低服務(wù)質(zhì)量。
GHTF格慧泰福技術(shù)臨床中心下設(shè)技術(shù)支持部、稽查部、醫(yī)學(xué)部、政策事務(wù)部、商務(wù)部、后勤保障部六個(gè)職能部門，在醫(yī)學(xué)部設(shè)有（臨床一、二、三部及各辦事機(jī)構(gòu)及CRC協(xié)作部），在格慧泰福全國(guó)各個(gè)分支機(jī)構(gòu)設(shè)有分中心及臨床資源關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。
我們提供的臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容有：
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
2、體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)
3、醫(yī)療器械臨床前研究、動(dòng)物試驗(yàn)
4、臨床基地選擇、臨床方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理
5、臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)、臨床試驗(yàn)報(bào)告編寫(xiě)
6、臨床試驗(yàn)監(jiān)查、臨床試驗(yàn)GCP規(guī)范指導(dǎo)
我們臨床中心合作科室涉及：
GHTF格慧泰福臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業(yè)領(lǐng)域，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，涉及專業(yè)如下：
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過(guò)程跟進(jìn)與服務(wù) |
全國(guó)服務(wù)熱線：
400-9905-168
粵ICP備13059948號(hào) 廣州格慧泰福（GHTF）生物科技有限公司 版權(quán)所有
??
