中文无码精品A∨,少妇人妻在线无码天堂视频网,婷婷色无码在线观看,亚洲 无码 少妇 毛,嫖农村40的妇女舒服上萬網友分享免费一级心得

臨床研究
臨床試驗(yàn)服務(wù)程序

試驗(yàn)程序

工作內(nèi)容

1.方案設(shè)計(jì)與中心確認(rèn)

臨床研究方案設(shè)計(jì)

CRF表,知情同意書(shū)設(shè)計(jì)

試驗(yàn)中心篩選與確定

方案研討

方案,CRF表,知情同意印刷

2.倫理批件申請(qǐng)

試驗(yàn)基地聯(lián)系,確定倫理事宜

倫理資料準(zhǔn)備

倫理資料的印刷

倫理會(huì)議項(xiàng)目講解與答辯

3.臨床啟動(dòng)會(huì)議

會(huì)前準(zhǔn)備(PPT,相關(guān)資料等)

會(huì)議組織與協(xié)調(diào)

會(huì)議紀(jì)要,各項(xiàng)表格填寫(xiě)

現(xiàn)場(chǎng)操作演示

醫(yī)院各項(xiàng)費(fèi)用確定

4.試驗(yàn)過(guò)程訪視

(首例入組)

派監(jiān)查員指導(dǎo),培訓(xùn)

病例報(bào)告表審核

病例報(bào)告與原始病歷核對(duì)

5.試驗(yàn)過(guò)程訪視

 

病例報(bào)告表審核

病例報(bào)告與原始病歷核對(duì)

試驗(yàn)安全性/依從性審核

試驗(yàn)管理文件審核

試驗(yàn)管理審核

與研究者商討解決問(wèn)題

6.試驗(yàn)結(jié)束訪視

所有CRF審核

數(shù)據(jù)疑問(wèn)和問(wèn)題解決

回收試驗(yàn)器械及記錄文件

不良事件追蹤

7.數(shù)據(jù)處理

數(shù)據(jù)編碼/分類編碼

數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)/建立

驗(yàn)收/審核CRF

數(shù)據(jù)錄入

數(shù)據(jù)盲態(tài)審核

邏輯學(xué)檢驗(yàn)

疑問(wèn)數(shù)據(jù)處理/解決

數(shù)據(jù)質(zhì)控稽核

數(shù)據(jù)庫(kù)清理/更新

數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定/備份/提交

 

8.統(tǒng)計(jì)分析

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法設(shè)計(jì)/論證

隨機(jī)編碼設(shè)計(jì)與生成

編寫(xiě)統(tǒng)計(jì)計(jì)劃書(shū)

統(tǒng)計(jì)分析編程

邏輯學(xué)檢測(cè)編程

模擬數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試

分中心統(tǒng)計(jì)分析

分中心統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告

9.試驗(yàn)總結(jié)

試驗(yàn)總結(jié)分中心報(bào)告

試驗(yàn)總結(jié)總報(bào)告

試驗(yàn)總結(jié)醫(yī)院審核溝通

全國(guó)服務(wù)熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

粵ICP備13059948號(hào) 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有 

??