為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務院深化“放管服”改革要求，進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益，推進監(jiān)管科學研究成果轉化，提高審批效率，加快產(chǎn)品上市，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
《關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第14號）同時廢止。
特此通告。
附件：需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）
國家藥監(jiān)局
2020年9月14日
download: 國家藥品監(jiān)督管理局2020年第61號通告附件.doc.doc
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