國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站顯示，海正藥業(yè)1.2類化藥新藥“人參皂苷C-K片”獲批臨床。公司內(nèi)部人士8月中旬就曾表示，該產(chǎn)品有望8月末9月初獲批臨床。
人參皂苷C-K片屬于國(guó)家1類新藥（尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品），由五加科植物三七提取的人參皂苷成分經(jīng)發(fā)酵而來(lái)，不但在抗腫瘤、抗炎、保肝和抗過(guò)敏方面體現(xiàn)了良好的活性，而且在神經(jīng)系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)方面也具有很好的調(diào)節(jié)作用，是海正藥業(yè)大力研發(fā)的創(chuàng)新藥之一。據(jù)CFDA信息，海正藥業(yè)于2011年7月申報(bào)該產(chǎn)品的臨床批件，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他企業(yè)申報(bào)該產(chǎn)品。
海正藥業(yè)是我國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是中國(guó)最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一。目前公司正處于原料藥向國(guó)際高端制劑轉(zhuǎn)型期，而創(chuàng)新藥的研發(fā)正是公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型布下的重要一子。
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