從中國藥科大學(xué)獲悉，由該校生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院徐寒梅教授及其團(tuán)隊(duì)與內(nèi)蒙古奇特生物高科技術(shù)（集團(tuán)）有限公司合作開發(fā)的1.1類化學(xué)新藥安替安吉肽，經(jīng)過近8年研究，于近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得進(jìn)行臨床試驗(yàn)資格。
據(jù)介紹，1.1類創(chuàng)新藥物指的是未在國內(nèi)外上市銷售、通過合成或半合成方法制得的原料藥或制劑。安替安吉肽作為我國自主創(chuàng)新藥物，擁有國際及國內(nèi)專利，先后得到國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃以及“十二五”“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃的資助。
科研人員介紹，安替安吉肽屬于靶向抗腫瘤多肽藥物，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該藥能夠有效結(jié)合腫瘤高表達(dá)受體αvβ3；生物活性顯著，能有效抑制人非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌增殖，還能夠顯著抑制黑色素瘤及乳腺癌的轉(zhuǎn)移；安全性好，其最大耐受劑量為有效劑量的600倍，不容易產(chǎn)生耐藥性。
目前，課題組正在積極推進(jìn)安替安吉肽一期臨床及其二代產(chǎn)品長效安替安吉肽臨床前研究。
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